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公立医院医院医疗设备、器械和医用耗材采购实施细则

为规范公立医院医疗设备、器械及医用耗材采购行为，保障采购活动的公平性、科学性和经济性，确保采购物资符合临床需求与质量标准，依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》等相关法律法规及行业规范，结合医院实际管理要求，制定本实施细则。

一、适用范围与分类管理

本细则适用于医院所有医疗设备、器械及医用耗材的采购活动，包括但不限于以下类别：

1.医疗设备：指单独或组合使用于医疗活动，具有特定功能的仪器、设备、器具、机器、装置等，分为大型医用设备（甲类、乙类）、一般医疗设备（单价≥5万元）及小型医疗