脑机接口行业近况更新20251226.pdfVIP

一、国内外脑机接口行业发展历程与现状

（一）美国：技术验证向商业化转化推进

2004年，罗德岛医院完成全球首例嵌入式脑机接口临床试验，帮助上肢瘫痪患

者控制机械臂，成为行业里程碑。

2013年，美国颁布脑计划，确立神经科学七大优先研究方向，聚焦阿尔茨海默

等疾病治疗；2018年进入第二阶段，NIH组建BRAIN咨询委员会，推动基础

研究突破。

2022年转向技术验证，DBS（脑深部电刺激）、SCS（脊髓电刺激）等技术应

用于抑郁症、脑卒中治疗，临床效果显著；2024年FDA加入协作计划，构建“技

术验证-审批-商业化”闭环。

截至2024年，美国政府累计投入超40亿美元，资助1300余个项目，覆盖168

所院校，预计2030年总投入超100亿美元。

（二）欧盟：科研协作与平台建设领先

2013年发起为期十年的“人脑计划”，总投资11.4亿欧元，19国155个研究

机构参与，核心成果包括高灵敏度意识评估方法、全球首个人类三维大脑图谱及

高精度大脑计算模型。

搭建“易不认识平台”，整合模型、数据及开发工具，实现资源共享，为后续高

效开发奠定基础。

（三）中国：政策驱动下加速追赶

2016年脑计划纳入“十三五”规划，2021年“十四五”明确为重要战略方向；

2023年成立脑机接口标准化委员会，标志行业进入规范化发展阶段。

2024年科技部发布《脑机接口研究伦理指引》（指导性文件），2025年政策

密集落地：3月将脑机接口治疗纳入医保，7月七部委联合印发《推动脑机接口

产业创新发展的实施意见》推动资源整合，9月药监局发布《植入式神经刺激器

感知响应性能测试方法》，为临床转化铺路。

当前国内已进入技术验证阶段，2024-2025年累计完成数百例临床（含侵入式、

半侵入式），追赶美国进度，预计2026年出台伦理标准及资金扶持政策。

二、脑机接口技术路线、应用前景及产业瓶颈

（一）技术路线：三类路径分化，上中下游协同推进

技术分类：按侵入程度分为全侵入式（如阶梯柔性电极）、半侵入式（如博瑞康

薄膜电极）、非侵入式（如强脑科技脑电+肌电融合）。

产业链结构：上游（10%）聚焦芯片、电极等核心部件；中游（20%）涵盖数

据解码、算法及大模型开发；下游（70%）为产品应用，包括医疗康复、消费电

子等。

（二）应用前景：医疗为核心，远期千亿美元市场

医疗领域：分为严肃医疗（如帕金森、癫痫治疗）与康复（如仿生手、机械臂控

制），其中侵入式适用于深部疾病，非侵入式侧重康复。

消费与军事：非侵入式可拓展至游戏娱乐、心理疾病监测，军事领域涉及人机协

同。

市场规模：麦肯锡、摩根士丹利预测，2035年全球市场规模达数百亿美元，2045

年突破千亿美元。

（三）产业瓶颈：上游核心部件制约发展

电极技术：阻抗高导致信号衰减、生物相容性不足（植入后1年有效信号下降

50%）、柔性电极植入难度大，是当前主要技术卡点。

芯片技术：需突破通道容量（影响空间分辨率）、信噪比（信号提取精度）及采

样率（时间分辨率），目前国内企业仍处实验室阶段。

政策与伦理：国内伦理标准尚未出台（预计2026年落地），临床安全性已通过

数百例验证，但长期有效性需进一步观察。

三、国内外脑机接口代表性企业及技术特点

（一）全侵入式：阶梯科技（国内）

技术特点：以柔性电极为核心，2025年完成3例成功临床，第一例（3月植入）

截至年底信号稳定，验证电极无移位（3个月标准）及生物相容性（半年标准）。

临床进展：当前单例费用30-40万元，未来规模化后有望降至10万元以内。

（二）半侵入式：博瑞康（国内）

技术特点：采用薄膜电极（透明、超薄），植入于硬脑膜上（无需穿透脑组织），

手术风险较全侵入式降低90%。

临床进展：单例费用10-20万元，已在全国多家医院推广（如北京脑科院、浙

大二院），2025年临床案例占国内