产前筛查知情同意书保存制度.docx

产前筛查知情同意书保存制度

为规范产前筛查知情同意书的管理工作，保障孕妇及胎儿权益，维护医疗安全，依据《中华人民共和国母婴保健法》《医疗机构病历管理规定》《产前诊断技术管理办法》等相关法律法规，结合医疗机构实际工作需求，制定本保存制度。本制度适用于开展产前筛查服务的医疗机构对孕妇签署的产前筛查知情同意书及相关衍生材料的全流程保存管理，旨在通过标准化、规范化的保存流程，确保知情同意书的完整性、安全性和可追溯性，为医疗质量安全、医患纠纷处理及医学研究提供有效依据。

一、保存范围界定

产前筛查知情同意书保存范围包括但不限于以下材料：

1.纸质版知情同意书原件：孕妇（或其法定代理人）签署的