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药品推广行为准则

一、总则

（一）目的与依据

为规范药品推广行为，确保药品信息传播的科学性、准确性与真实性，保障医药卫生事业的健康发展，维护患者合法权益，促进医药行业的诚信自律，依据国家相关法律法规、行业规范及伦理准则，特制定本准则。

（二）适用范围

本准则适用于所有在中华人民共和国境内从事药品研发、生产、经营的企业（以下统称“药品上市许可持有人及相关企业”）及其营销人员、推广人员，以及受其委托从事药品推广活动的相关机构与个人。

（三）基本原则

1.合法合规原则：药品推广活动必须严格遵守国家法律法规、部门规章及相关政策要求，符合行业监管规定。

2.科学准确原则：推广信息必须基于充分的科学依据和临床试验数据，内容准确无误，避免误导。

3.真实客观原则：不得夸大药品疗效，不得隐瞒药品不良反应及其他重要信息，确保信息的真实性和客观性。

4.专业规范原则：推广行为应体现专业素养，遵循医学伦理，尊重专业人士的独立判断。

5.患者利益至上原则：药品推广应以保障患者健康权益为根本出发点，促进合理用药。

二、推广信息的科学性与真实性

（一）信息来源与依据

药品推广所涉及的所有信息，包括药品的适应症、用法用量、疗效、安全性、禁忌、注意事项等，均应来源于国家药品监督管理部门批准的药品说明书、国家药品标准以及经过同行评议的医学文献、临床试验数据等权威科学依据。

（二）信息内容的准确性与完整性

推广信息必须准确、完整地反映药品的特性。不得删减、篡改药品说明书内容，不得断章取义引用研究文献。在介绍疗效时，应同时客观说明其局限性和可能存在的风险。药品的不良反应信息应作为推广内容的重要组成部分，主动、全面地告知。

（三）禁止夸大与误导

严禁以任何形式夸大药品的疗效、适应症范围，或暗示药品具有说明书以外的治疗作用。不得使用“安全无毒副作用”、“根治”、“疗效最佳”等绝对化、承诺性的用语。推广材料应避免使用可能引起公众误解或歧义的表述。

三、推广行为的合规性与道德性

（一）推广对象的限定

药品推广的对象应限于具备相应专业资质的医药卫生专业人士（如医师、药师等）和药品采购、管理等相关人员。不得向公众进行处方药的广告宣传和推广活动。

（二）推广方式的规范

1.学术推广：鼓励通过学术会议、学术讲座、学术研讨、专业期刊、临床研究成果发布等形式进行药品信息的学术交流与推广。此类活动应以传递科学信息、促进医学进步为目的。

2.推广拜访：医药代表等推广人员在进行专业拜访时，应提前预约，尊重对方时间，拜访内容应围绕药品的科学信息和合理用药展开，避免干扰正常医疗秩序。

3.推广材料：所有推广材料（包括宣传册、幻灯片、音像制品等）均需内容科学、准确、合规，并标明药品上市许可持有人名称、药品批准文号、生产日期、有效期等必要信息。推广材料的印制和分发应符合相关规定。

（三）礼品、款待与赞助的限制

1.严禁以任何名义、任何形式向医药卫生专业人士或其家属提供不正当利益，包括但不限于现金、有价证券、支付凭证、贵重礼品等。

2.推广活动中提供的纪念品、办公用品等应具有实用价值且价值适度，不得超过行业公认的合理范围，严禁变相赠送礼品。

3.提供的工作餐、茶歇等款待应符合行业惯例和标准，以工作便利为目的，不得铺张浪费或变相提供娱乐活动。

4.对学术会议、科研项目的赞助应遵循公开、透明、合规的原则，赞助款项应专款专用，并确保赞助行为不影响学术活动的独立性和公正性。严禁以赞助为名，行商业贿赂之实。

（四）禁止不正当竞争

不得采取诋毁竞争对手产品、恶意比较、商业诋毁等不正当竞争手段。药品推广应凭借药品本身的质量、疗效和服务优势进行。

四、推广人员的专业素养与行为规范

（一）资质与培训

药品上市许可持有人及相关企业应对其推广人员进行严格筛选和专业培训。培训内容应包括法律法规、职业道德、产品知识、医学药学专业知识、沟通技巧及本准则要求等。推广人员应具备相应的专业背景和良好的职业素养。

（二）行为准则

推广人员在执业过程中，应着装得体，举止专业，语言文明。应主动出示身份证明，如实介绍所代表的企业和推广的产品。在与医药卫生专业人士交流时，应尊重对方的专业意见，虚心学习，不得强行推销。对于无法当场解答的专业问题，应承诺事后查询并及时反馈。

五、数字化推广的特别规范

随着信息技术的发展，利用互联网、移动通讯等数字化手段进行药品推广日益增多。此类推广活动除遵守本准则前述各项规定外，还应注意：

1.确保线上推广信息与线下一致，同样遵循科学、准确、真实的原则。

2.尊重用户隐私，不得非法收集、使用或泄露医药卫生专业人士及患者的个人信息。

3.遵守互联网信息发布的相关规定，不得利用虚假账号、虚假评论等方式进行推广。

六、医药卫生专业人士的责任与义务

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