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食品检测精准筛查技术规范

一、引言

在全球食品安全监管日益严格和食品供应链日趋复杂的背景下，食品检测精准筛查技术作为快速识别潜在风险、高效发现安全问题的关键手段，在保障公众健康、维护市场秩序和促进食品产业高质量发展中发挥着日益重要的作用。广西作为我国面向东盟的食品贸易枢纽和特色农产品优势区，拥有丰富的热带亚热带果蔬、水产品、调味品等特色食品资源，同时也面临着多品类、多渠道、快流转带来的复杂食品安全挑战。传统检测方法虽然准确但耗时较长、成本较高，难以满足大规模、高频次的筛查需求。高通量、高灵敏、高特异的精准筛查技术应运而生，然而，目前行业内对精准筛查技术的应用尚缺乏统一的操作标准、质量控制体系和结果评判准则，导致筛查结果可靠性不一，数据可比性差，限制了其效能的充分发挥。为提升广西食品检测筛查工作的科学性、规范性和效率，广西产学研科学研究院依据国家食品安全法律法规和检测方法标准体系，结合广西食品产业特点及主要风险因子（如农药残留、兽药残留、生物毒素、非法添加物等），组织研制本规范。本规范旨在建立覆盖食品检测精准筛查技术选择、方法验证、操作流程、质量控制、结果判断及数据管理等全过程的标准化框架，为食品检测机构、监管部门及食品企业应用精准筛查技术提供系统性技术指导，助力广西食品安全治理能力现代化。

二、范围

本规范规定了食品检测精准筛查技术的术语和定义、基本原则、技术体系选择、方法验证要求、筛查样品前处理、仪器分析操作、数据处理与结果判读、质量控制、阳性结果确证、报告出具及数据管理等要求。本规范适用于广西壮族自治区内食品检验检测机构、食品安全监管技术支撑机构以及食品生产经营者内部质量控制部门，使用基于质谱技术（如液相色谱-串联质谱LC-MS/MS、气相色谱-串联质谱GC-MS/MS、高分辨质谱HRMS）、生物芯片技术、高通量测序技术、免疫学技术（如ELISA、胶体金试纸条等）及其他快速检测技术等，对食品（包括食用农产品）中农药残留、兽药残留、真菌毒素、非法添加物质、过敏原、转基因成分、食源性致病微生物等风险因子进行非靶向或广谱靶向筛查的活动。本规范主要针对筛查环节，阳性结果的最终判定应遵循国家相关标准方法或经确认的确证方法。

三、规范性引用文件

下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

GB/T27417-2017合格评定化学分析方法确认和验证指南

GB/T32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测

GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求

GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB31650-2019食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量GB/T5009.1-2023食品安全国家标准食品理化检验总则

SN/T2775-2023商品化食品检测试剂盒评价方法

JJF1856-2020液相色谱-串联质谱联用仪校准规范

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《中华人民共和国食品安全法》（2021年4月29日修正）

《食品检验机构资质认定条件》（国家市场监督管理总局公告2022年第21号）

《广西壮族自治区食品安全条例》（2022年修订）

四、术语和定义

GB/T27417-2017、GB/T32465-2015界定的以及下列术语和定义适用于本规范。

（一）精准筛查

运用现代分析技术或特异性识别技术，对食品样品中可能存在的多种类、多组分风险因子进行高效、灵敏、可靠的初步检测与识别活动，旨在快速发现潜在问题样品，为后续针对性确证和监管决策提供依据。

（二）靶向筛查

预先设定一组特定的目标化合物或生物标志物，利用分析技术对样品中是否含有这些预设目标进行系统性检测。

（三）非靶向筛查

在不预设特定目标的前提下，利用分析技术（如高分辨质谱）对样品中尽可能多的化合物进行检测和信号采集，通过与数据库比对进行未知物或意外污染物的识别与推测。

（四）筛查灵敏度

在给定的筛查条件下，方法能够可靠地检测出目标分析物的最低浓度或含量，通常以检测限（LOD）或决策限（CCα)表示。

（五）筛查特异性

方法能够正确区分目标分析物与其他共存物质（包括结构类似物、基质干扰物等）的能力。

（六）假阳性率

实际不含有目标分析物的样品，被筛查方法判定为阳性的比例。

（七）假阴性率

实际含有目标分析物的样品，被筛查方法判定为阴性的比例。

（八）方法验证

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通过实验室内部试验，提供客观证据，证明某一筛查方法适用于预期用途，并满足预定性能指标要求的过程。

（九）定性判断

基于筛查方法获得的特征信息（如保留