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2025年人工智能医疗影像诊断合同协议

合同编号：[由双方协商填写，例如：AIMD-2025-001]

甲方（服务需求方）：

名称：[医疗机构全称]

地址：[注册地址]

法定代表人/负责人：[姓名]

统一社会信用代码：[代码]

联系方式：[电话/邮箱]

乙方（服务提供方）：

名称：[人工智能技术服务公司全称]

地址：[注册地址]

法定代表人：[姓名]

统一社会信用代码：[代码]

联系方式：[电话/邮箱]

鉴于：

1.甲方是依法设立并有效存续的医疗机构，拥有合法的医疗影像诊断资质及患者数据资源，为提升医疗影像诊断效率与准确性，拟引入人工智能（AI）技术辅助诊断；

2.乙方是专注于人工智能医疗影像技术研发的高新技术企业，拥有自主研发的AI医疗影像诊断系统（以下简称“本系统”），具备提供相关技术服务的资质与能力；

3.双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方购买乙方AI医疗影像诊断服务事宜达成一致，特订立本合同。

###第一条定义与解释

1.1人工智能医疗影像诊断服务：指乙方利用本系统对甲方提供的医疗影像数据（包括但不限于CT、MRI、X光、超声、病理数字切片等）进行智能分析，输出辅助诊断结果（包括病灶检测、定位、定性、量化分析、良恶性判断等）的服务。

1.2医疗影像数据：指甲方在诊疗过程中产生的、与患者诊断相关的影像数据及其元数据（如患者基本信息、检查参数、临床诊断等），需符合本合同约定的数据格式与安全标准。

1.3诊断报告：指乙方基于本系统分析生成的、包含辅助诊断结论及建议的电子或纸质文档，需由甲方执业医师结合临床情况综合判断后最终出具。

1.4系统：指乙方为本合同专门提供的AI医疗影像诊断软件系统，包括算法模型、软件程序、用户界面及相关技术文档，版本号为[具体版本号，例如：V2.0]。

1.5不可抗力：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水）、战争、政府行为、重大疫情、黑客攻击等。

###第二条服务内容与范围

2.1服务类型：乙方为甲方提供以下[]种AI医疗影像诊断服务（可多选）：

（1）肺部结节CT影像辅助诊断：包括肺结节检测、良恶性预测、体积测量、倍增时间估算等；

（2）骨折X线/CT影像辅助诊断：包括骨折检测、分型、移位程度评估等；

（3）脑卒中CT影像辅助诊断：包括脑出血/脑梗死检测、病灶范围量化、缺血半暗带评估等；

（4）乳腺钼靶影像辅助诊断：包括肿块、钙化灶检测、BI-RADS分级建议等；

（5）病理数字切片辅助诊断：包括肿瘤细胞检测、分级、分型等；

（6）其他定制化服务：[双方协商具体内容，需明确适用病种、分析维度等]。

2.2服务形式：

（1）API接口接入：乙方提供符合HL7、DICOM等医疗数据标准的API接口，甲方将医疗影像数据通过安全接口传输至乙方云端服务器，乙方处理后返回诊断结果至甲方指定系统；

（2）本地化部署：乙方将本系统部署至甲方指定的本地服务器（由甲方提供硬件环境及网络支持），乙方负责系统安装、调试及升级，甲方通过内部网络使用系统；

（3）SaaS平台使用：甲方通过乙方提供的SaaS平台（网址：[具体网址]）上传数据，获取诊断结果。

2.3数据要求：

（1）甲方提供的医疗影像数据需为原始、未经篡改的DICOM格式或双方约定的其他格式；

（2）数据元数据需包含患者唯一标识（脱敏处理）、检查日期、设备型号、成像参数等必要信息；

（3）甲方应确保数据来源合法，已获得患者的知情同意（或符合法律法规豁免情形），避免涉及患者隐私泄露。

2.4诊断报告内容：乙方输出的辅助诊断报告应至少包含以下要素：

（1）患者基本信息（脱敏后）；

（2）影像检查类型及检查时间；

（3）病灶数量、位置、大小、形态等特征描述；

（4）AI辅助诊断结论（如“疑似恶性结节”“建议进一步检查”等）；

（5）诊断置信度评分（如0-100分，分值越高表示AI判断确定性越大）；

（6）乙方系统名称及版本号。

2.5服务响应时间：

（1）API接口/SaaS平台服务：甲方提交数据后，乙方应在[]分钟/小时内返回诊断结果（具体时限根据影像类型约定，例如：常规CT影像≤30分钟，急诊颅脑CT≤15分钟）；

（2）本地化部署服务：系统响应时间应符合甲方临床工作流程要求，平均单例分析时间≤[]秒。

###第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务

（1）权利：

a)按本合同约定获得符合质量标准的AI诊断服务；

b)对乙方提供的诊