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公司片剂工岗位职业健康操作规程

文件名称：公司片剂工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂工岗位，旨在确保员工在片剂生产过程中的职业健康安全。规程要求所有从事片剂生产的工作人员必须遵守国家相关法律法规，严格执行本规程，确保生产过程安全、卫生、高效。通过规范操作，降低职业危害，保障员工身心健康。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.工作人员进入车间前，必须穿戴公司统一配发的防尘口罩、防护眼镜、防静电工作服、防静电手套等个人防护用品。

b.长发人员应将头发束起，避免长发接触生产设备或产品。

c.防护用品应保持清洁，如有破损应及时更换。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括传动带、轴承、齿轮等部位。

b.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、防护罩等。

c.检查设备清洁情况，确保无粉尘、油污等污染物。

d.检查设备冷却系统是否正常，确保设备运行温度在规定范围内。

3.作业环境基本要求：

a.工作区域应保持整洁，无杂物堆积，确保通道畅通。

b.工作区域通风良好，空气新鲜，温度适宜。

c.严格遵守生产区域的动火、用电等安全规定。

d.定期检查并维护消防设施，确保其有效性。

e.设置明显的警示标志，提醒员工注意安全。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动前，先进行设备预检，确认设备无异常。

b.打开设备电源，按顺序启动各个部分，观察设备是否正常运转。

c.根据生产要求，调整设备参数，如转速、压力等。

d.投入原料，开始生产过程，监控设备运行状态。

e.生产过程中，定期检查原料添加情况，确保生产连续性。

f.生产结束后，关闭设备，清理生产区域，进行设备维护。

2.特定操作技术规范：

a.添加原料时，应严格按照配方要求，分批投入，避免过量。

b.操作设备时，动作应平稳，避免因操作不当导致设备损坏。

c.调整设备参数时，应缓慢进行，避免突变影响产品质量。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

b.对设备进行检查，确定故障原因。

c.根据故障原因，采取相应措施进行修复或通知维修人员。

d.修复后，进行设备试运行，确认设备恢复正常。

e.记录异常情况及处理过程，分析原因，防止类似问题再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.传动带、齿轮等传动部件无松动，运转顺畅。

c.设备各部件温度在正常范围内，无过热现象。

d.电机运转正常，电流稳定。

e.控制系统显示正常，无报警信息。

2.常见故障现象：

a.设备运行过程中出现剧烈振动和噪音。

b.传动部件出现松动，甚至断裂。

c.设备温度异常升高，冷却系统失效。

d.电机电流波动大，甚至出现跳闸现象。

e.控制系统出现错误代码或报警信息。

3.状态监控方法：

a.通过设备上的仪表和显示屏实时监控设备运行参数。

b.定期检查设备外观，观察是否有磨损、变形等异常。

c.进行定期维护保养，确保设备处于良好状态。

d.建立设备运行记录，分析设备运行数据，及时发现潜在问题。

e.培训员工熟悉设备操作和故障排除，提高故障处理能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.检查片剂成型质量，如片剂硬度、色泽、形状等是否符合标准。

b.测量片剂重量，确保重量偏差在允许范围内。

c.检查片剂表面是否光滑，有无颗粒或碎片。

d.定期检查设备的工作效率，如产量是否符合预定目标。

e.监测设备关键部件的温度、压力等参数，确保在正常工作范围内。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备参数，如转速、压力、温度等。

b.调整供料系统，确保原料均匀加入。

c.检查并清洁设备，消除可能的污染源。

d.检查模具，确保其清洁和合适的磨损程度。

3.不同工况下的处理方案：

a.如果片剂重量偏差过大，调整计量系统或更换计量器。

b.若片剂表面有颗粒或碎片，检查筛网是否堵塞，清理筛网或更换筛网。

c.设备效率下降时，检查并维护传动系统，确保无磨损或故障。

d.设备出现异常温度或压力时，立即停止设备，排查原因并处理。

e.遇到紧急情况，如设备故障或原料问题，应立即停止生产，采取紧急措施，并通知相关部门处理。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作者应保持良好的站立姿势，双脚分开与肩同宽，以保持身体平衡。

b.胸部挺直，肩部放松，