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(2026)食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则

2026年食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则

第一章总则

1.1立法目的

为落实《食品安全法》《工业产品生产许可证管理条例》及《食品相关产品生产许可工作规定》，统一全国食品用塑料包装、容器、工具等制品（以下简称“塑料制品”）生产许可技术审查尺度，强化企业主体责任，保障消费者健康，制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于以合成树脂或生物基聚合物为主要原料，通过挤出、注塑、吹塑、热成型、吸塑、滚塑、模压、层压、涂覆、复合、发泡、3D打印等工艺，生产预期直接接触食品的片材、膜、袋、瓶、桶、盒、盖、勺、叉、吸管、托盘、周转箱、标签、垫片、密封圈、复合软管、一次性刀叉勺、奶茶杯、果冻杯、外卖餐盒、蒸煮袋、真空袋、镀铝膜、拉伸膜、收缩膜、易撕膜、高阻隔膜、功能母粒及配套工具等制品的许可审查。

1.3许可类别

按风险等级划分为：

A类：婴幼儿食品用塑料包装、奶嘴、磨牙棒、一次性输血（液）器具、聚碳酸酯（PC）饮用水罐、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸饮料瓶、耐热≥121℃的蒸煮袋、微波专用盒、氧气透过率≤0.1cm3/(m2·24h·0.1MPa)的高阻隔膜。

B类：常温流通的食用油桶、酱油壶、醋瓶、酒桶、乳制品瓶、果酱瓶、糖果扭结膜、速冻食品袋、保鲜膜、一次性刀叉勺、奶茶吸管。

C类：工业用内衬袋、物流周转箱、非即食食品集装袋、标签膜、收缩膜、缠绕膜、功能母粒。

1.4审查原则

“风险管控、分类许可、量化评价、闭环管理”。以原料、工艺、设备、检验、追溯五大环节为轴线，实行“一企一策”量化打分，80分以上现场通过，60—79分限期整改后复核，低于60分终止审查。

第二章机构与人员

2.1质量安全管理机构

企业应设立独立的质量安全部，直属总经理，配备专职QS负责人1名，本科以上学历，食品、化学、高分子、包装工程或相关专业，5年以上从业经验，通过省级市场监管部门组织的QS考官考核。

2.2人员数量与比例

生产、质量、检验、设备、采购、仓储、销售、运输、回收环节直接从事与产品质量安全相关的人员总数不得少于企业在册职工总数的15%；其中检验人员≥3人，且至少1人具备高分子材料或食品检验高级工以上职业资格。

2.3培训与考核

建立“年度培训地图”，覆盖法律法规、GMP、SSOP、HACCP、异物管理、过敏原控制、变更管理、召回演练、清洁消毒、个人卫生、化学品管理、废弃物管理、顾客投诉、应急演练、环保、能源、双碳、ESG、可持续发展、生物降解材料特性、微塑料控制、再生塑料风险、数字化追溯、防伪技术、标签标识、广告合规、跨境电商合规、出口国法规、反食品浪费、限制商品过度包装、绿色设计、碳足迹、生命周期评价（LCA）等模块；每人每年不少于20学时，培训合格率100%，现场随机抽问，答对率≥90%。

2.4健康档案

所有直接接触食品用塑料制品的生产、检验、维修、保洁人员每年进行一次健康体检，项目涵盖霍乱、伤寒、痢疾、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性皮肤病、手部真菌感染；建立“一人一档”，保存≥5年。

第三章厂区环境与厂房设施

3.1选址

厂区周边1km内无畜禽养殖场、化工厂、垃圾处理站、屠宰场、医院太平间、放射性源、重金属排放源、恶臭源；距离主干道≥50m，地势高于周边0.3m以上，设有宽度≥3m的绿化隔离带。

3.2布局

按照“原料—生产—半成品—成品—外包—仓储—物流”单向流设计，人、物分流，不交叉；设置参观走廊，玻璃隔断，访客不得进入生产区；厂区设风玫瑰图，常年主导风向的下游不得布置食堂、宿舍。

3.3洁净分区

A类制品需建立D级（ISO8）洁净车间，换气次数≥15次/h，压差≥5Pa，温湿度18—26℃、45—65%RH，悬浮粒子≥0.5μm≤3520000粒/m3，沉降菌≤10CFU/皿（φ90mm，0.5h）。

B类制品设准清洁作业区，换气≥10次/h，墙面、地面、顶棚采用无毒、耐腐、防霉、可冲洗材质，墙角圆弧R≥50mm。

C类制品一般作业区，地面平整耐磨，排水坡度≥1.5%，排水口带水封+防鼠网。

3.4仓储

原料仓库≥2层托盘，离墙≥50cm，离地≥15cm，分区色标管理：绿色“合格”、黄色“待检”、红色“不合格”；恒温库24h温控，PET切片水分≤0.005%，PA切片≤0.02%，EVOH≤0.05%；再生塑料单独隔离，标识“再生料专区”，双人双锁，视频监控≥30天。

3.5虫害控制

委托具有A级资质的PCO公司，全年布放鼠笼、粘鼠