高危药品分类目录.docxVIP

高危药品分类目录

在现代医疗实践中，药品是治疗疾病、挽救生命的重要武器。然而，部分药品因其特殊的药理作用、潜在的严重不良反应或使用不当可能导致严重后果，被定义为“高危药品”。对高危药品进行科学分类和严格管理，是保障患者用药安全、减少医疗差错的关键环节。本文旨在梳理高危药品的分类目录，为临床合理用药提供参考。

一、高危药品的定义与分级管理理念

高危药品，通常指那些若使用不当或发生差错，可能对患者造成严重伤害甚至死亡的药品。其风险并非单纯指药品的毒性强弱，更侧重于使用过程中的潜在危害。为了有效管理这类药品，国际上及国内均倡导分级管理策略，根据其风险程度的高低，采取不同级别的管控措施，以实现精准化和重点化管理。一般而言，分级可大致分为A级（极高风险）、B级（高风险）和C级（中风险），其中A级高危药品是管理的重中之重。

二、高危药品分类目录

（一）A级高危药品（极高风险）

此类药品一旦发生用药错误，后果最为严重，需要最高级别的管理和干预措施。

1.静脉用高浓度电解质制剂

*10%氯化钾注射液

*10%氯化钠注射液

*25%硫酸镁注射液

*其他高浓度电解质溶液（如氯化钙、氯化镁等特定浓度制剂）

这类药物直接影响体内电解质平衡，浓度和用量的微小偏差即可导致严重的心律失常、神经肌肉功能障碍甚至心脏骤停。

2.胰岛素制剂（皮下或静脉用）

*各种规格的普通胰岛素、速效胰岛素类似物、中效胰岛素、长效胰岛素类似物及预混胰岛素。

胰岛素是控制血糖的关键药物，但使用剂量不当极易引发低血糖，严重低血糖可导致昏迷、脑损伤甚至死亡。其种类繁多，规格多样，给药途径和时间也有严格要求，增加了使用风险。

3.麻醉药品和第一类精神药品

*包括吗啡、哌替啶、芬太尼及其衍生物、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼等阿片类镇痛药，以及氯胺酮、哌醋甲酯等。

此类药品具有严重的成瘾性和呼吸抑制作用，使用不当不仅危害患者健康，还可能流入非法渠道，造成严重的社会问题。

4.静脉用抗心律失常药

*胺碘酮注射液

*利多卡因注射液（静脉用）

*普罗帕酮注射液

*维拉帕米注射液（静脉用）等。

这些药物用于治疗严重心律失常，但本身也可能诱发或加重心律失常，其治疗窗较窄，剂量和滴速控制至关重要。

5.硝普钠注射液

作为强效血管扩张剂，硝普钠起效迅速，作用时间短，需严格控制滴速和剂量，以避免血压骤降或氰化物中毒等严重不良反应。

6.磷酸肌酸钠注射液（特定情况下）

在特定人群或大剂量使用时，需警惕其对肾功能等方面的潜在影响，需在密切监测下使用。

（二）B级高危药品（高风险）

此类药品的风险程度较A级略低，但仍需采取严格的管理措施，防止用药错误。

1.抗血栓药物（抗凝剂）

*低分子肝素注射液（如依诺肝素、那屈肝素等）

*华法林钠片

*新型口服抗凝药（如达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等）

*普通肝素注射液（除静脉用大剂量冲击外的情况）

此类药物通过影响凝血过程发挥作用，使用不当易导致严重出血或血栓栓塞事件，需要密切监测凝血功能或遵循特定的剂量调整原则。

2.镇静催眠药

*咪达唑仑注射液

*地西泮注射液

*丙泊酚注射液

*佐匹克隆片、艾司佐匹克隆片等

这些药物具有镇静、催眠作用，过量使用或与其他中枢抑制剂合用可能导致呼吸抑制、低血压甚至昏迷。尤其在老年患者或肝肾功能不全者中风险更高。

3.口服降糖药

*磺酰脲类（如格列本脲、格列美脲、格列齐特等）

*格列奈类（如瑞格列奈、那格列奈）

*噻唑烷二酮类（如吡格列酮）

口服降糖药可能导致低血糖和体重变化等不良反应，其中磺酰脲类药物的低血糖风险相对较高，需注意患者的饮食和肝肾功能情况。

4.阿片类镇痛药（口服及其他非静脉制剂）

*吗啡缓释片/控释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。

此类药物用于中重度疼痛的治疗，具有成瘾性和呼吸抑制等风险，需严格按照处方管理，并监测患者的呼吸、意识状态及便秘等不良反应。

5.肌肉松弛剂

*琥珀胆碱注射液

*维库溴铵注射液、罗库溴铵注射液等。

主要用于麻醉诱导和维持中的肌肉松弛，其作用时间和恢复速度个体差异大，且可能影响呼吸功能，需在具备专业监护条件下使用。

6.细胞毒性化疗药物（部分）

部分静脉用或口服的细胞毒性药物，如长春新碱、多柔比星等，因其具有致癌、致畸、致突变性及对器官的毒性作用，也被列为高危药品管理范畴，其配制、给药和废弃物处理均有特殊要求。

（三）C级高危药品（中风险）

此类药品相对前两类风险较低，但仍需引起临床关注，加强用药过程中的核对与监测。

1.口服抗凝血药（如阿司匹林肠溶片，在特定高风险人群中）

阿司匹林在预防心脑血管事件中