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医疗器械生产质量管理基础规范现场检查指导原则.pdf

医疗器械生产质量管理基础规范现场检查指导原则.pdf

    附件1

    疗器械生产质量管理规范

    现场检查指引原则

    章

    条款内容

    节

    应当建立与医疗器械生产相适应日勺管理机构，具有组织机构。

    1.1.1查看提供的质量手册，与否涉及公司的组织机构，与否明确各部门的互相

    关系。

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