三甲氧沙林USP品含量测定及杂质分析方法.pdfVIP

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USP35专论/三甲氧沙林4957

按照下述,计算所取酒石酸曲普米嗪中CHN·CHO,的百分含量:

表120262444

近似

相对100(C/C)(r/r)

SUUS

保留限度

峰鉴定时间(RRT)%(w/w)其中C为浓度,单位为每毫升毫克数,相对于USP

S

三甲丙咪嗪N‑氧化物10.32NMT0.15马来酸三甲丙咪嗪RS在品;CU是

亚氨基二苯基甲烷20.49NMT0.20浓度,单位为mg/mL,表示马来酸三甲丙咪嗪在含量测定液中的浓度;r

和r为三甲丙咪嗪峰的

去甲基‑0.68NMT0.15US

3从测定用溶液和品获得的响应值

三甲丙咪嗪

丙咪嗪40.72NMT0.20溶液,分别。

与曲普马啉相关0.80NMT0.10

5

化合物A

曲普马啉二胺‑2.39NMT0.30

ine6三甲氧基补骨脂

其他个人—NMT0.10素

杂质

总杂质—NMT1.0

12

(2RS)‑3‑(10,11‑二氢‑5H‑二苯并[b,f]氮杂䓬‑5‑基)‑N,N,2‑丙烷‑1‑胺N‑氧化物。10,11‑二氢

3

‑5H‑二苯并[b,f]氮杂䓬。

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