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医院药品采购与使用管理细则

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品采购、储存、调配、使用等各环节管理，保障临床用药安全、有效、经济、合理，降低药品流通成本，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及卫生健康行政部门各项规定，结合本院实际情况，特制定本细则。

（二）适用范围

本细则适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、入库、储存、养护、调剂、处方管理、临床使用、不良反应监测、召回等全过程管理活动，以及参与上述活动的所有部门和相关人员。

（三）基本原则

1.质量第一原则：严格把控药品质量关，确保采购和使用的药品符合国家药品标准。

2.按需采购原则：根据临床实际需求、库存量及药品周转情况，科学制定采购计划，避免积压浪费。

3.公开透明原则：药品采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，主动接受监督。

4.经济合理原则：在保证质量的前提下，力求降低采购成本，优先选择疗效确切、价格合理的药品。

5.安全有效原则：临床用药应以患者为中心，选择安全有效、性价比高的药品，促进合理用药。

二、药品采购管理

（一）药品遴选与目录管理

1.医院应设立药品遴选专家委员会，由医疗、药学、护理、院感、财务等多学科专家组成，负责本院用药目录的制定、调整与维护。

2.新药遴选应基于临床需求，进行充分的临床价值、安全性、有效性、经济性及适用性评估。优先选择国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保目录药品及临床必需的药品。

3.用药目录实行动态管理，定期评估，对疗效不确切、不良反应多、价格昂贵或有更优替代品种的药品，应及时予以调出。

（二）采购计划与预算

1.药学部门应根据本院用药目录、库存水平、临床消耗量、药品有效期及采购周期等因素，按月或按季度科学编制药品采购计划。

2.采购计划需经药学部门负责人审核，报医院相关管理部门审批后执行。涉及大额资金或特殊药品采购，需按医院重大事项决策程序办理。

3.严格执行药品采购预算管理，控制采购成本，提高资金使用效益。

（三）采购实施

1.药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购和使用政策，通过规定的集中采购平台进行。

2.建立合格供应商遴选和动态管理制度，对供应商的资质、信誉、质量保障能力、供货能力及售后服务等进行严格审核和定期评估。

3.采购过程中应签订规范的购销合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

4.严禁个人或科室私自采购、使用非本院采购渠道的药品。

（四）入库验收与付款

1.药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购合同、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行逐批验收。

2.验收合格的药品方可入库，并及时录入医院信息系统，建立库存台账。验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

3.严格按照合同约定和医院财务管理制度办理付款手续，做到票、账、货、款相符。

三、药品使用管理

（一）药品储存与养护

1.药品储存应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，根据药品性质分类、分区、分库储存，配备必要的温湿度调控设备和监测系统，确保储存条件符合规定。

2.建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查、养护，做好养护记录，防止药品变质、失效。对近效期药品应设置预警机制，及时处理。

3.严格执行药品出入库管理制度，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保药品质量。

（二）处方管理与调剂

1.医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，严格按照《处方管理办法》及本院处方管理规定执行。

2.药学部门应加强处方审核工作，由药师对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方，应及时与医师沟通，必要时拒绝调配。

3.处方调剂应严格执行“四查十对”制度，确保调剂准确无误。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应等。

4.加强门诊、急诊、住院药房的规范化建设和管理，优化调剂流程，提高工作效率和服务质量。

（三）合理用药管理

1.成立医院药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监督本院合理用药工作。

2.加强临床用药监测与评价，定期开展处方点评、病历用药合理性分析，对不合理用药行为进行干预和通报。

3.规范抗菌药物、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊管理药品的临床使用与管理，严格执行相关法律法规和管理制度。

4.加强临床药师队伍建设，临床药师应深入临床参与查房、会诊、病例讨论，为医师提供用药咨询，指导合理用药。

5.开展医务人员合理用药知识培训与继续教育，提高合理用药水平。

（四）药品临床应用评价与监测

1.定期对本院