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浅议otc药及处方药分类管理对医院药学工作的影响

药品分类管理是药品监督管理的核心制度之一，通过将药品划分为处方药与非处方药（OTC），并实施差异化的管理规范，旨在保障用药安全、规范药品流通秩序、引导公众合理用药。随着我国医药卫生体制改革的不断深化，药品分类管理的实施力度持续加大，对医院药学工作的传统模式、服务内涵与发展方向产生了深远影响。医院药学工作作为药品流通与临床用药的关键环节，承担着药品供应保障、临床药学服务、用药安全监管等重要职能，其工作模式的适配性直接关系到分类管理政策的落地成效与患者用药权益。本文立足医院药学工作者的实践视角，系统分析OTC药及处方药分类管理对医院药学工作的核心影响，深入剖析实践中面临的挑战，提出针对性的应对策略，为推动医院药学工作高质量发展、助力药品分类管理政策落地见效提供实践参考。

一、OTC药及处方药分类管理的核心内涵与实施意义

处方药与OTC药的分类管理，核心是基于药品的安全性、有效性、使用难度等维度，建立差异化的管理体系。处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，通常具有一定的毒副作用、使用方法复杂或潜在风险较高，需在专业医师指导下使用；OTC药是指无需医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，具有安全性高、使用方便、疗效确切等特点，适用于常见轻微疾病的自我诊疗。

实施药品分类管理具有重要的现实意义：一是保障用药安全，通过对处方药的严格管控，减少无医师指导下的滥用与误用风险，同时明确OTC药的适用范围与使用规范，引导公众科学用药；二是优化医疗资源配置，分流常见轻微疾病的诊疗需求，减轻医院门诊压力，让优质医疗资源更多聚焦于疑难重症诊疗；三是规范药品流通秩序，厘清医院、药店等不同渠道的药品供应职责，避免药品流通环节的混乱现象；四是提升公众健康素养，通过OTC药的规范化管理与科普宣传，引导公众树立自我诊疗意识与合理用药理念。

二、OTC药及处方药分类管理对医院药学工作的核心影响

药品分类管理的深入实施，打破了医院药学工作“重供应、轻服务”的传统模式，从药品采购供应、处方调配、临床药学服务、人员能力要求等多个维度，对医院药学工作产生了全方位、深层次的影响，既有挑战也蕴含发展机遇。

（一）优化药品采购供应结构，转变库存管理模式

分类管理政策明确了医院与零售药店的药品供应边界，推动医院药品采购供应结构的优化调整。一方面，医院处方药采购更趋精准化，需聚焦临床诊疗必需、疗效确切的处方药品种，结合临床需求动态调整采购目录，减少非临床必需的处方药库存，提升药品周转效率；另一方面，OTC药在医院的供应比例逐步下降，医院不再作为OTC药的主要供应渠道，转而聚焦于临床诊疗过程中与处方药协同使用的OTC药品种，或针对特殊患者群体的个性化OTC药需求，库存管理更侧重精准匹配与高效周转，避免资源浪费。

（二）规范处方调配流程，强化用药安全监管

分类管理对医院处方调配的规范性提出了更高要求。一是严格处方药调配审核，药师需对医师开具的处方药处方进行全面审核，重点核查处方的规范性、用药合理性（如适应症、用法用量、禁忌、药物相互作用等），对不规范或不合理处方进行干预，确保处方药使用安全有效；二是明确OTC药调配规范，对于医院内供应的OTC药，药师需向患者详细告知药品的适用范围、用法用量、注意事项等，引导患者正确使用，同时避免与处方药的不合理联用；三是强化处方流转管理，随着处方外流政策的推进，医院需搭建规范的处方流转平台，实现处方药处方向合规零售药店的精准流转，既保障患者购药便捷性，也确保流转过程的可追溯性。

（三）推动药学服务转型，拓展服务内涵与边界

分类管理政策倒逼医院药学工作从“药品供应为核心”向“以患者为中心”的临床药学服务转型。一方面，临床药学服务的深度与广度持续拓展，药师需主动深入临床，参与临床查房、病例讨论、用药方案制定等工作，为医师提供精准的用药建议，为患者提供个性化的用药指导，尤其针对处方药的复杂使用场景，强化用药监测与不良反应预警；另一方面，公众用药科普服务需求提升，医院药师需承担起OTC药合理使用的科普职责，通过门诊咨询、健康讲座、线上科普等多种形式，向公众普及药品分类知识、OTC药选用技巧、处方药与OTC药联用禁忌等内容，提升公众合理用药素养。此外，针对处方外流后的患者，药师还需开展延伸药学服务，如用药随访、不良反应跟踪等，保障患者用药全程安全。

（四）提升药师能力要求，推动队伍专业化发展

分类管理对医院药师的专业能力提出了更高的综合性要求。一是需具备扎实的专业知识储备，既要精通处方药的药理作用、临床应用、安全管理等知识，也要熟悉OTC药的分类、适用范围、使用规范及合理联用要点；二是需具备较强的临床服务能力，能够精准审核处方、参与临床用药决策、解决临床用药难题；三是需具备