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医用植入器械临床应用效果评价

*目录

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第一部分临床有效性评价：植入器械使用后患者临床症状改善情况。2

第二部分临床安全性评价：植入器械使用后患者良事件发生率和严重程度。…….4

第三部分植入物存活率评价：植入器械在患者体内使用寿命。7

第四部分植入物功能评价：植入器械在患者体内履行预期功能的情况。10

第五部分患者满意度评价：患者对植入器械的使用感受和满意程度。14

第六部分生活质量评价：植入器械对患者生活质量的影响。17

第七部分经济学评价：植入器械的使用对医疗系统和患者经济负担的影响。20

第八部分长期随访评价：植入器械长期使用情况和患者预后情况。23

第一部分临床有效性评价：植入器械使用后患者临床症状

改善情况。

关键词关键要点

疼痛、适改善

1.使用植入器械可有效减轻患者的疼痛和适症状。例如，

植入式胰岛素泵可改善糖尿病患者的血糖控制，从而减轻

因高血糖引起的疼痛和适；植入式脊髓刺激器可减轻慢

性疼痛患者的疼痛症状，提高患者的生活质量。

2.植入器械可缓解患者的局部和全身疼痛症状。局部疼痛

症状是指疼痛局限于某个部位，全身疼痛症状是指疼痛扩

散至全身。植入器械可通过释放药物、刺激神经或修复受

损组织等方式，缓解患者的疼痛症状。

3.植入器械可改善患者的睡眠质量。疼痛和适症状可导

致患者睡眠质量下降，使用植入器械可有效减轻疼痛和

适，从而改善患者的睡眠质量。植入式止鼾器可改善睡眠

呼吸暂停综合征患者的睡眠质量，减少患者白天嗜睡和疲

劳的症状。

功能改善

1.植入器械可恢复或改善患者的功能。例如，人工关节植

入可恢复患者的关节功能，使患者能够进行正常的行走和

运动；心脏起搏器可改善患者的心脏切能，使患者能够正

常生活和工作；脑深部刺激器可改善帕金森病患者的运动

功能，提高患者的生活质量。

2.植入器械可延缓患者功能的退化。例如，植入式药物泵

可延缓癌症患者肿瘤的生长，延长患者的生存期；植入式

视网膜假体可延缓老年性黄斑变性患者视力的丧失，使患

者能够保留一定的视力。

3.植入器械可提高患者的生活质量。植入器械可改善患者

的功能，使患者能够进行正常的活动，提高患者的生活质

量。例如，植入式人工关节可使患者能够进行正常的行走

和运动，提高患者的生活质量；植入式心脏起搏器可使患

者能够正常生活和工作，提高患者的生活质量。