区块链溯源药品追溯协议.docxVIP

区块链溯源药品追溯协议

鉴于各方有意利用区块链技术建立药品追溯体系，以提升药品全生命周期的可追溯性，保障药品质量安全，维护公众健康权益；

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国电子商务法》及相关法律法规；

经各方友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有解释，下列词语具有以下含义：

1.1协议各方：指本协议中约定的所有参与方，包括但不限于药品生产企业、药品经营企业（批发、零售）、医疗机构、物流企业、区块链平台提供方等。

1.2区块链平台：指由[指定技术提供方名称，或描述为“本协议约定的技术提供方运营”]搭建和维护的、用于记录药品追溯信息的分布式账本系统。

1.3药品追溯信息：指与药品相关的、需要记录在区块链平台上的信息，通常包括但不限于：药品名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、出库日期、物流信息（运输工具、温湿度记录等）、销售信息（销售方、销售日期、流向）等。

1.4上链数据：指由各方按照本协议约定，上传至区块链平台的药品追溯信息。

1.5节点：指参与维护区块链网络、验证交易并记录数据的参与方或系统。

1.6共识机制：指区块链平台上用于确认交易有效性的规则和算法。

1.7智能合约：指部署在区块链上、自动执行协议约定条款或业务逻辑的计算机程序。

1.8用户权限：指各参与方在区块链平台上访问、操作数据的权限级别。

1.9不可篡改性：指一旦数据被记录在区块链上，便难以被单一参与方或外部势力恶意修改或删除的特性。

第二条参与方与角色

2.1参与方识别：本协议各方包括[列出各方名称及法律主体资格，例如：甲方：XX药品有限公司（生产者），乙方：XX医药批发有限公司（经营者），丙方：XX医院（医疗机构）]。

2.2角色分工：各参与方在药品追溯体系中的角色及主要责任如下：

2.2.1药品生产企业（如甲方）负责记录药品生产、出库信息，并确保数据准确性。

2.2.2药品经营企业（如乙方）负责记录药品入库、出库（销售）信息，并确保数据准确性。

2.2.3医疗机构（如丙方）负责记录药品入库、使用信息，并确保数据准确性。

2.2.4物流企业（如丁方）负责记录药品在途物流信息（如运输工具、温湿度），并确保数据准确性。

2.2.5区块链平台提供方负责提供区块链平台的技术支持、维护、升级，并确保平台的稳定运行和数据安全。

第三条数据提供与使用

3.1数据提供义务：

3.1.1各参与方有义务按照协议约定的数据格式、内容和时限，真实、准确、完整地向区块链平台上传药品追溯信息。

3.1.2需要上链的关键节点信息包括但不限于：药品生产完成、成品出库、批发企业入库、批发企业出库（零售或医疗机构）、医疗机构入库、医疗机构使用（可视情况上传）。

3.1.3各参与方指定[指定部门或人员姓名及联系方式]为数据上传的责任主体，负责数据的采集、核对和上传工作。

3.2数据标准：各方上传的数据必须符合区块链平台提供方预先公布的数据格式、编码规则和接口规范。

3.3数据使用权利：

3.3.1各参与方有权在授权范围内，查询自身上传的以及符合规定可公开的药品追溯信息。

3.3.2各参与方有权利用区块链的不可篡改特性，验证药品信息的真实性和完整性。

3.3.3各参与方应仅将查询到的追溯信息用于本协议约定的目的，不得用于任何非法或侵犯他人权益的活动。

3.4隐私保护：在数据上链前，各方应对涉及商业秘密或个人隐私的信息进行脱敏处理，如使用区块链平台提供的隐私保护功能进行操作。

第四条区块链平台与技术规范

4.1平台提供：区块链平台由[指定技术提供方名称]提供，平台应满足约定的性能指标，包括但不限于数据写入延迟、查询响应时间、并发处理能力等。

4.2数据存储与备份：平台运营方应采取有效的数据存储和备份策略，确保数据的持久性和在意外情况下的可恢复性。

4.3安全责任：区块链平台提供方负责区块链平台的日常运行、维护、升级和安全防护，保障平台免受网络攻击、数据泄露等风险。各方应配合平台提供方进行安全管理和应急响应。

第五条数据安全与保密

5.1数据安全义务：各参与方需采取必要的技术和管理措施，确保上传数据的机密性、完整性和可用性，防止未经授权的访问、篡改、泄露或丢失。

5.2访问控制：各参与方应妥善保管其在区块链平台上的账户名称和密码等登录凭证，并对自己的账户活动负责。平台提供方应提供基于角色的访问控制机制。

5.3保密义务：各方应对从对方或本协议履行过程中获悉的、未公开的技术信息、商业信息、经营信息以及上链的药品追溯信息（特别是脱敏前的原始数据）承担保密义务。未经对方书面同意，