2025年药品不良反应监测报告培训试题及答案.docx

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2025年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对新的、严重的药品不良反应的报告时限为()

A.7日内B.15日内C.30日内D.60日内

答案:B

2.下列哪项不属于药品不良反应定义的核心要素()

A.合格药品B.正常用法用量C.与治疗目的无关的有害反应D.药品质量缺陷导致的损害

答案:D

3.国家药品不良反应监测中心对外发布药品安全警示信息的首选官方渠道是()

A.微信公

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