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2025年冷链药品及中药饮片的专项培训试题测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷链药品运输过程中，车载冷藏箱或保温箱的温度记录间隔不应超过（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

解析：GSP附录5《验证管理》规定，冷链运输设备温度记录间隔不超过15分钟，以便实时监控温度波动。

2.中药饮片储存库房的相对湿度应控制在（）。

A.35%55%

B.45%65%

C.35%75%

D.50%70%

答案：C

解析：《药品经营质量管理规范》要求中药饮片库房湿度控制在35%75%，防止受潮霉变或干燥脆裂。

3.以下哪类药品不属于冷链药品范畴？（）

A.重组人胰岛素注射液

B.人血白蛋白

C.中药配方颗粒（常温型）

D.水痘减毒活疫苗

答案：C

解析：冷链药品需在储存、运输中保持特定温度（通常28℃或20℃以下），中药配方颗粒若明确标注常温储存则不属于冷链范畴。

4.冷链药品到货验收时，若发现运输过程中温度超出规定范围，应首先（）。

A.直接拒收

B.隔离存放并通知质量管理部门

C.记录温度数据后入库

D.联系运输公司索赔

答案：B

解析：GSP规定，冷链药品验收时若温度异常，需立即隔离，由质量部门评估是否影响质量，不可直接入库或拒收。

5.中药饮片“走油”的主要原因是（）。

A.温度过高导致油脂氧化

B.湿度不足导致水分流失

C.光照过强导致成分分解

D.虫害侵蚀破坏组织

答案：A

解析：“走油”（泛油）是含油脂或黏液质的饮片因温度过高、储存不当导致油脂氧化或黏液质外溢，常见于柏子仁、杏仁等。

6.冷链验证中，“空载验证”的目的是（）。

A.测试设备最大承载能力

B.确认设备在无货物时的温度均匀性

C.模拟极端运输条件

D.验证温湿度监测系统准确性

答案：B

解析：空载验证是为了确认设备（如冷库、冷藏车）在无货物状态下的温度分布均匀性，是验证的基础步骤。

7.中药饮片养护中，“硫熏”处理被严格禁止的主要原因是（）。

A.增加成本

B.破坏饮片外观

C.残留二氧化硫危害健康

D.导致饮片脆裂

答案：C

解析：2015年版《中国药典》明确规定中药饮片中二氧化硫残留量不得超过150mg/kg（山药等部分品种≤400mg/kg），硫熏会导致残留超标，危害人体健康。

8.冷链药品运输使用的保温箱，其性能验证应至少包括（）。

A.高温、低温、常温三种环境

B.空载、满载两种状态

C.24小时、48小时、72小时持续运输

D.夏季、冬季极端温度条件

答案：D

解析：《药品冷链物流运作规范》（GB/T288422012）要求保温箱验证需覆盖夏季（35℃以上）和冬季（10℃以下）极端环境，确保不同季节运输安全。

9.以下哪项不符合中药饮片入库验收要求？（）

A.核对包装上的生产企业、生产日期、批号

B.检查饮片是否有虫蛀、霉变、泛油

C.抽样检测水分含量（如当归应≤12%）

D.直接凭随货同行单入库，不做外观检查

答案：D

解析：中药饮片验收必须进行外观检查和部分项目抽检（如水分、杂质），不可仅核对单据。

10.冷链药品储存冷库的温度监控系统应（）。

A.每小时自动记录一次温度

B.配备备用电源，断电后持续记录至少24小时

C.仅在有人值守时开启

D.温度超标时通过短信通知仓库管理员即可

答案：B

解析：GSP要求冷库温湿度监控系统需配备备用电源，确保断电后至少24小时持续记录，同时需具备声光报警及多渠道通知（如短信、邮件）。

11.中药饮片“虫蛀”易发生在（）。

A.干燥冬季（温度＜10℃）

B.梅雨季节（温度2030℃，湿度＞70%）

C.高温夏季（温度＞35℃）

D.春秋季（温度1525℃）

答案：B

解析：害虫繁殖最适条件为温度2030℃、相对湿度70%以上，梅雨季节符合此条件，是虫蛀高发期。

12.冷链药品运输时，冷藏车的温度自动监测设备应安装在（）。

A.车厢顶部中央

B.车厢前部、中部、后部各一个点

C.靠近车门位置

D.驾驶员能直接观察的位置

答案：B

解析：《药品冷链物流运作规范》要求冷藏车需在车厢前、中、后分别安装温度探头，确保全区域温度监控无死角。

13.中药