医疗人工智能产品检测规范与行业趋势研究.docx

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医疗人工智能产品检测规范与行业趋势研究

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、医疗人工智能产品检测规范的现状与体系构建 4

1、国内外医疗AI检测标准对比分析 4

中国现行医疗人工智能检测法规框架 4

美国FDA与欧盟CE在AI医疗器械审批中的检测要求 4

2、检测规范的核心技术指标与评估体系 6

算法性能评估:准确率、召回率、鲁棒性指标设计 6

数据质量要求:标注规范、数据来源合规性与偏倚控制 7

二、医疗人工智能行业竞争格局与主要参与者分析 9

1、主要企业布局与产品类型分布 9

互联网巨头在医学影像AI领域的战略投入

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