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消毒供应室管理规章与操作流程

引言

消毒供应室作为医疗机构内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的核心部门，其工作质量直接关系到医疗安全和患者康复。为规范消毒供应室的管理与操作，确保医疗用品的安全与有效，特制定本规章与操作流程。本文件旨在为消毒供应室的日常运行提供系统性的指导，确保各项工作均符合国家相关标准与规范要求，保障医疗活动的顺利进行。

第一章管理规章

第一节总则

1.目的：规范消毒供应室工作，预防和控制医院感染，保障医疗安全。

2.依据：依据国家相关法律法规、卫生行业标准及本院实际情况制定。

3.适用范围：本规章适用于消毒供应室全体工作人员，以及所有与消毒供应室工作相关的科室和人员。

4.工作方针：坚持“以患者为中心，以质量为核心”，严格执行各项操作规程，确保灭菌物品合格率达到百分之百。

第二节组织机构与职责

1.科室主任/护士长：全面负责本科室的行政管理、业务技术及质量安全工作，是科室质量安全第一责任人。负责制定和完善各项规章制度与操作流程，并监督执行；负责人员调配、培训与考核；协调与各临床科室的工作关系。

2.质量控制小组：由科室骨干组成，负责日常工作质量的监控、数据收集与分析、不良事件的调查与处理，并定期向科室主任/护士长汇报。

3.各岗位职责：明确划分回收、清洗、包装、灭菌、发放等各岗位人员的职责与工作要求，确保事事有人管，人人有专责。

第三节人员管理

1.资质要求：所有工作人员必须具备相应的专业知识和技能，持证上岗。新上岗人员需经过系统培训并考核合格后方可独立操作。

2.培训考核：建立健全人员培训计划，定期组织专业知识、操作技能、医院感染控制及职业防护等方面的培训与考核，考核结果记入个人技术档案。

3.职业防护：严格执行职业防护规定，工作人员在操作过程中必须按要求穿戴个人防护用品（如口罩、帽子、防护服、护目镜、手套等），规范操作，预防职业暴露。发生职业暴露时，应立即按照应急预案处理。

4.健康管理：建立工作人员健康档案，定期进行健康检查，患有不宜从事本岗位工作疾病者，应及时调离。

第四节设备与物资管理

1.设备管理：

*采购与验收：设备采购应符合国家相关标准，验收时需核对资质证明、技术参数，并进行试运行。

*安装与调试：由专业人员进行安装调试，确保设备正常运行。

*使用与维护：操作人员必须熟悉设备性能及操作规程，严格按说明书操作。建立设备台账和维护保养记录，定期进行预防性维护和校准，确保设备处于良好状态。

*报废处理：对达到使用年限或无法修复的设备，按规定程序报批后进行报废处理。

2.物资管理：

*采购与储存：清洁剂、消毒剂、润滑剂、包装材料等物资的采购应选择合格供应商，确保质量。储存时应符合要求，分类存放，标识清晰，先进先出。

*领用与登记：建立物资领用登记制度，严格控制消耗。

第五节环境管理

1.区域划分：严格按照功能划分去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区。各区之间应有实际屏障，并有明确标识，防止交叉污染。

2.清洁消毒：各区域应制定相应的清洁消毒制度和频次。地面、墙面、台面、物体表面应保持清洁干燥，定期进行清洁和消毒。清洁工具应分区专用，并有明显标识。

3.空气质量：根据各区域功能要求，采取相应的空气净化措施，定期监测空气质量。

4.温湿度控制：根据工作需要，对各区域温湿度进行监测和控制，并记录。

第六节质量控制与持续改进

1.质量监测：

*物理监测：对清洗、消毒、灭菌等关键环节的设备运行参数进行监测并记录。

*化学监测：对每个灭菌包进行包外化学指示物监测，对灭菌难度大的物品包进行包内化学指示物监测。

*生物监测：定期对灭菌效果进行生物监测，确保灭菌合格。

2.追溯系统：建立完善的灭菌物品追溯系统，确保每件灭菌物品都可追溯到相关的处理过程、操作人员及灭菌参数。

3.不良事件报告与处理：建立不良事件上报制度，对发生的清洗消毒灭菌不合格、物品损坏、职业暴露等不良事件，应及时调查分析原因，采取纠正和预防措施，并记录在案。

4.记录管理：各项工作记录应及时、准确、完整、规范，具有可追溯性。记录保存期限应符合相关规定。

5.质量评估与改进：定期对工作质量进行评估，分析存在的问题，制定改进措施，持续提升消毒供应室工作质量。

第二章操作流程

第一节回收与分类

1.回收：

*工作人员应按规定时间、路线，携带专用回收容器（密闭、防渗漏）到各临床科室回收使用后的诊疗器械、器具和物品。

*回收时应与科室人员核对物品名称、数量，并在回收登记本上签字确认。

*回收容器应保持清洁，使用后及时清洗消毒。

2.