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细胞治疗产品市场准入与医保支付策略.docx

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    细胞治疗产品市场准入与医保支付策略

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    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品市场准入环境分析 4

    1、国内外市场准入政策体系对比 4

    中国NMPA细胞治疗产品审批路径与监管要求 4

    美国FDA与欧盟EMA的细胞治疗审批机制与典型案例 5

    2、现行法规对产品上市的影响 7

    申报流程中的关键审评标准与挑战 7

    真实世界数据与加快审批通道的应用现状 8

    二、医保支付体系与reimbursement策略 8

    1、国内医保目录纳入机制与评估标准 8

    医保谈判与细胞治疗产品的准入门槛分析 8

    基于临床价值与成本效益的支

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