质量管理体系内审自查表版.docVIP

适用场景说明

本工具适用于各类组织（如制造业、服务业、工程建设等）在建立、实施或保持质量管理体系（QMS）过程中，开展内部审核前的自查工作。具体场景包括：

体系初次建立或重大改版后：验证体系文件与标准要求的符合性及实际运行的有效性；

常规内部审核前：全面排查体系运行中的薄弱环节，为正式审核提供依据；

外部审核（如认证审核、监督审核）前准备：保证满足审核要求，降低不符合项风险；

体系运行过程中定期自查：通过常态化检查维持体系持续改进，预防管理漏洞。

操作步骤详解

一、自查准备阶段

明确自查范围与依据

根据组织质量管理体系覆盖的业务范围（如产品设计、生产、采购、服务等），确定自查的具体部门、过程和活动；

依据标准：ISO9001质量管理体系标准（或行业特定标准，如IATF16949、ISO13485等）、组织内部体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度等）、相关法律法规及客户要求。

组建自查小组

由管理者代表或质量负责人牵头，成员包括各部门负责人、内审员（需具备内审资质）及专业技术骨干，保证小组具备独立性和专业性；

明确小组成员职责：组长统筹协调，组员负责具体条款的检查与记录。

收集文件与资料

收集体系文件（质量手册、程序文件、记录表单等）、近期运行数据（如内审报告、管理评审输出、客户反馈、过程监控记录等）、法律法规清单及更新记录。

制定自查计划

编制《质量管理体系内审自查计划》，内容包括：自查目的、范围、依据、时间安排、人员分工、检查方式（如文件审查、现场核查、员工访谈等）及输出要求（自查报告、不符合项清单等）。

二、自查实施阶段

文件审查

对照标准条款，逐项检查体系文件的完整性、适宜性和有效性：

是否覆盖所有标准要求（如ISO9001:2015的“7.支持”“8.运行”等章节）；

文件间接口是否清晰，是否存在冲突或矛盾；

文件审批、修订流程是否符合规定。

现场核查

深入生产/服务现场，验证体系文件的执行情况：

关键过程（如特殊过程、高风险过程）是否按作业指导书操作；

设备设施是否处于完好状态，维护保养记录是否完整；

人员资质是否满足岗位要求（如特种作业人员持证上岗）；

记录表单（如生产记录、检验报告、培训记录）是否真实、准确、可追溯。

访谈与沟通

与不同层级员工（管理者、操作人员、质检人员等）进行访谈，知晓其对体系要求的理解程度及执行情况；

核对员工回答与实际记录的一致性，验证体系宣贯和培训效果。

记录不符合项

对自查中发觉的不符合项，需详细记录：

不符合事实描述（包括时间、地点、涉及人员、具体行为/现象）；

对应的标准条款或体系文件条款；

不符合的严重程度（严重不符合：导致体系失效或重大风险；一般不符合：局部问题或潜在风险）。

三、问题整改阶段

制定整改措施

针对不符合项，由责任部门分析原因（如文件缺失、执行不到位、资源不足等），制定纠正措施计划，明确：

整改措施（如修订文件、加强培训、优化流程等）；

责任人（部门负责人及具体执行人）；

完成时限（一般不符合项≤15个工作日，严重不符合项≤30个工作日）。

跟踪整改落实

自查小组对整改过程进行监督，确认措施是否按计划实施；

整改完成后，责任部门需提交整改证据（如修订后的文件、培训记录、现场照片等）。

验证整改效果

自查小组通过现场复核、文件审查等方式，验证整改措施的有效性：

不符合项是否已消除；

是否引发新的问题（如修订文件后是否影响其他过程）；

是否需采取预防措施（如分析潜在风险并制定预案）。

四、总结归档阶段

编制自查报告

汇总自查过程、结果及整改情况，内容包括：

自查概况（范围、依据、时间、人员）；

体系运行总体评价（符合项占比、优势项、主要问题）；

不符合项清单及整改验证结果；

持续改进建议（如优化流程、加强培训、完善文件等）。

管理评审输入

将自查报告作为管理评审的重要输入，向最高管理者汇报体系运行状况，推动资源调配和体系优化。

资料归档

将自查计划、自查记录、不符合项清单、整改报告、自查报告等资料整理归档，保存期限不少于3年（或按体系文件规定执行）。

自查表模板结构

审核项目

审核条款

审核内容

审核方法

符合情况

问题描述

整改措施

责任人

完成时限

验证结果

管理职责

ISO9001:20155.1

最高管理者是否保证质量方针、目标得到建立和实现，并促进顾客满意？

查阅管理评审记录、访谈管理者

□符合□不符合

ISO9001:20156.2

质量目标是否可测量、与方针一致，并在相关部门分解落实？

查阅目标文件、考核记录

□符合□不符合

资源管理

ISO9001:20157.1

组织是否提供所需资源（人力资源、基础设施、过程运行环境等）？

查阅设备台账、培训记录、现场检查

□符合□不符合

ISO9001:20157.2

人