第二节--药用高分子包装材料.pptVIP

第十七章医药包装;─药品包装材料的种类及特点

玻璃类；

金属类；

高分子材料类

;一、几类药用高分子包装材料

聚氯乙烯聚乙烯聚丙烯

聚苯乙烯聚对苯二甲酸乙二醇酯

聚碳酸酯

;（一）聚氯乙烯（polyethylenechloride,PVC)

;聚氯乙烯的主要特性如下;聚氯乙烯的应用;（二）聚乙烯（polyethylene,PE)

;;二、聚氧乙烯蓖麻油衍生物;（三）应用

无毒、无刺激性，但有致敏性，病人在用药前需进行抗过敏处理。

在液体药剂中有广泛的应用，可作为增溶剂、乳化剂和润湿剂，适合口服

可用作液体制剂的增溶剂和乳化剂，也被用作一些难溶药物的增溶剂以及用于改进气雾剂等在水相中的溶解度;三、泊洛沙姆

（一）来源

是聚氧（化）乙烯/聚氧（化）丙烯共聚物的非专利名

（二）性质

1.性状

白色、蜡状的固体或无色液体

2.溶解性

泊洛沙姆是由不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段共聚物，由于聚氧乙烯的相对亲水性和聚氧丙烯的相对亲油性使这类共聚物具有极不相同的表面活性，且有从油溶性到水溶性的多种产品，属于非离子型表面活性剂。

随着共聚物中聚氧乙烯部分的增加，水溶性逐渐增大。

;3.昙点

泊洛沙姆水溶液加热时，由于大分子的水合结构被破坏以及形成疏水链构象，发生起浊或起昙现象。泊洛沙姆水溶解度下降，溶液发生浑浊的温度（即昙点）随大分子中亲水性链段和疏水性链段二者比例不同，在很大范围内变化。

4.表面活性

作为非离子型高分子表面活性，其表面活性亦与结构有关。

泊洛沙姆的亲水油平衡值（HLB）从极端疏水性的Poloxamer401(HLB=0.5)到极端亲水性的Poloxamer108(HLB=30.5)。

氧乙烯链段比例越大，HLB值越高；在氧乙烯链段比例相同的情况下，则共聚物分子量越小，HLB值越高。

;5.凝胶作用

除一些分子量较低的泊洛沙姆品种外，多数泊洛沙姆在较高浓度时即形成水凝胶。

分子量越大，凝胶越易形成。分子量在8，000以上的泊洛沙姆，凝胶形成浓度约在20%～30%。

凝胶化作用是泊洛沙姆分子间形成氢键的结果。循环加热??冷却可使凝胶发生可逆的变化，但不影响凝胶的性质。

;（三）应用

1．泊洛沙姆的安全性及代谢

泊洛沙姆具有很高的安全性，毒性低，无刺激过敏性，生物相容性好，且分子量越大以及聚氧乙烯部分比例越高，可接受的剂量就越大。

2．泊洛沙姆在注射剂中的应用

国外文献记载，泊洛沙姆是目前使用在静脉乳剂中唯一合成乳化剂，其中Poloxamer188具有最佳乳化性能和安全性，以Poloxamer188为乳化剂的乳剂，经热压灭菌，乳剂物理稳定性将受一定程度的影响。

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3．泊洛沙姆在水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、滴丸中的应用

高分子量的亲水性泊洛沙姆是水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、滴丸等的基质材料。在一些化妆品以及牙膏中亦曾作为基质材料使用。

4．泊洛沙姆在口服制剂中的应用

在口服制剂中，主要利用水溶性泊洛沙姆作为增溶剂及乳化剂。其增加药物的溶出速度和体内吸收的作用可能是泊洛沙姆润湿，增溶以及减缓胃肠蠕动、延长吸收时间的综合结果。

;（三）聚丙烯（polypropylene,PP)

;;（四）聚苯乙烯（Polystyrene，PS）

;（四）聚苯乙烯（Polystyrene，PS）

;（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）

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;（六）聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）

;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;三、常见药用高分子包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装;第十七章医药包装