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11月生物制药练习题库

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1.过滤后空气中细菌个数与过滤前空气中细菌个数的比值叫()

A、填充系数

B、过滤效率

C、穿透率

D、相对湿度

正确答案：C

答案解析：过滤后空气中细菌个数与过滤前空气中细菌个数的比值叫穿透率

2.对菌种进行分离纯化，最后要求菌种生长成()

A、菌苔

B、菌膜

C、菌落

D、菌悬液

正确答案：C

答案解析：对菌种进行分离纯化，最后要求菌种生长成菌落

3.可作为滴眼剂的溶剂是（）

A、去离子水

B、自来水

C、纯净水

D、注射用水

E、饮用水

正确答案：D

答案解析：滴眼剂的溶剂应选用注射用水，注射用水符合滴眼剂溶剂的质量要求，能保证制剂的安全性和有效性。饮用水、纯净水、去离子水、自来水均不符合滴眼剂溶剂的严格要求。

4.检验记录应采用专用检验记录表格,并用()书写

A、铅笔

B、蓝黑墨水或碳素笔

C、蓝色墨水

D、红色墨水

E、圆珠笔

正确答案：B

答案解析：检验记录应采用专用检验记录表格，一般要求用蓝黑墨水或碳素笔书写，这样能保证记录字迹清晰、不易褪色，便于长期保存和查阅。蓝色墨水可能书写效果不如蓝黑墨水或碳素笔；圆珠笔书写的字迹容易被擦除或模糊；铅笔书写易被涂改；红色墨水一般不用于常规检验记录书写。

5.人们开始大规模的生物发酵技术来生产药物从哪种药物发现开始？

A、四环素

B、青霉素

C、金霉素

D、红霉素

正确答案：B

答案解析：青霉素是最早通过大规模生物发酵技术生产的药物。在20世纪40年代，科学家们成功实现了青霉素的工业化发酵生产，这使得青霉素能够大量生产并广泛应用于医疗领域，拯救了无数人的生命。金霉素、四环素、红霉素等药物虽然也是通过发酵技术生产的，但时间上晚于青霉素。

6.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品()的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

A、灭菌后

B、成型或灌装前经最后混合

C、成型或灌装封后

D、压片或灌封前经最后混合

E、灌装前经最后混合

正确答案：B

答案解析：生产日期不得迟于产品成型或灌装前经最后混合的操作开始日期，这是为了保证产品生产的时间顺序合理性，确保产品质量追溯的准确性，防止用后续包装等日期误作生产日期，只有成型或灌装前经最后混合的操作开始日期能恰当反映产品实际生产起始时间。

7.下面可以用于扑救精密仪器火灾的灭火剂是（）

A、二氧化碳

B、泡沫灭火剂

C、水

D、干粉灭火剂

正确答案：A

答案解析：二氧化碳灭火剂灭火后不留痕迹，不会对精密仪器造成腐蚀等损害，适用于扑救精密仪器火灾。而泡沫灭火剂会对精密仪器造成污染；干粉灭火剂可能会残留粉末影响仪器；水会损坏精密仪器。

8.药品生产的岗位操作记录应由()

A、车间技术人员填写

B、岗位操作人员填写

C、班长填写

D、监控员填写

E、车间主任

正确答案：B

答案解析：岗位操作记录应由岗位操作人员填写，因为他们是直接进行操作的人员，对操作过程最为了解，能够准确、及时地记录操作的各项信息，包括操作时间、操作步骤、设备运行情况等。监控员主要负责监督；车间技术人员侧重于技术指导；班长负责统筹安排等；车间主任负责整体管理，均不如岗位操作人员适合填写岗位操作记录。

9.清洁验证的残留物限度标准不包括()

A、分析方法所能达到的灵敏度能力

B、生物学活性限度要求

C、前批次生产药品主要含量的1/1000

D、以目检为依据

E、企业自定标准

正确答案：E

答案解析：清洁验证的残留物限度标准通常要小于企业自定标准，而不是大于。其他选项如大于分析方法所能达到的灵敏度能力、大于生物学活性限度要求、大于前批次生产药品主要含量的1/1000、以目检为依据等在某些情况下可能是需要考虑的因素。

10.碳源和能源来自同一有机物的是()

A、光能异养型

B、化能异养型

C、光能自养型

D、化能自养型

正确答案：B

答案解析：本题考查学生对微生物营养物质的了解和掌握情况

11.下列()不是仓储区“五距”中的内容

A、墙距

B、窗距

C、灯距

D、垛距

E、行距

正确答案：B

12.卡托普利易发生自动氧化反应是因为其结构中含有（）

A、酚羟基

B、双键

C、连烯二醇

D、吩噻嗪环

E、巯基

正确答案：B

13.药品生产质量管理规范的英文缩写（）

A、GMP

B、GSP

C、GAP

D、GDP

E、GUP

正确答案：A

答案解析：药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice）的英文缩写是GMP。GSP是药品经营质量管理规范；GAP是中药材生产质量管理规范；GDP是国内生产总值等，与药品生产质量管理规范无关。

14.根据生物药物的化学本质和特征分类，下列不属于生物药物的是（）

A、氨基酸及其衍生物

B、多肽及蛋白质

C、核酸及其衍生物

D、哌