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医疗配药流程标准操作手册

一、总则

1.1目的与意义

本手册旨在规范医疗配药全过程的操作行为，确保药品调配的准确性、安全性和有效性，最大限度降低用药差错风险，保障患者用药安全，提升医疗服务质量。本手册适用于各级医疗机构从事药品调配工作的药学专业技术人员及相关医护人员。

1.2基本原则

配药操作应严格遵循“患者安全至上”、“双人核对”、“无菌操作”（如适用）及“全程可追溯”的原则。所有操作人员必须具备相应资质，熟悉本手册内容并严格执行。

二、配药流程

2.1处方审核

2.1.1处方接收与初步核查

操作人员接收处方后，首先应对处方的合法性、规范性进行初步核查。确认处方医师签名或签章的规范性，以及处方的有效期。同时，核对患者基本信息（姓名、性别、年龄等）与处方信息是否一致，确保无误。

2.1.2用药适宜性审核

重点审核处方用药与临床诊断的相符性。仔细评估药品名称、规格、剂量、用法、疗程是否适宜，有无重复用药或配伍禁忌。特别关注特殊人群（如儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等）的用药安全性，以及药物相互作用、不良反应等潜在风险。对审核中发现的疑问或不适宜处方，应及时与处方医师沟通，确认或修改后方可继续调配。

2.2药品调剂（取药）

2.2.1核对与选取

处方审核通过后，操作人员应根据处方内容，严格按照“四查十对”的要求，准确选取药品。核对药品名称（通用名）、规格、生产厂家、批号、有效期，确保与处方一致。注意区分外观相似、名称相近的药品，避免混淆。

2.2.2数量与质量检查

核对药品数量是否准确无误。同时，检查药品外观质量，如片剂有无裂片、潮解、变色；注射剂有无沉淀、浑浊、变色、漏气；胶囊剂有无破裂、粘连；软膏剂有无油水分离等。发现异常药品应立即停止使用，并按规定处理。

2.2.3药品存放与保护

取药过程中，应注意保护药品，防止破损、污染。需冷藏或避光保存的药品，应在规定条件下存放和转运，确保药品质量。

2.3药品配制

2.3.1配制前准备

操作人员在配制药品前，必须进行严格的手卫生（洗手或手消毒），穿戴符合要求的工作服、工作帽、口罩，必要时佩戴手套、护目镜。配制区域应保持清洁、整齐、通风，操作台需进行清洁消毒。准备好所需的无菌注射器、针头、溶媒、稀释液及其他辅助用品，并检查其包装完整性和有效期。

2.3.2配制操作

根据药品说明书及医嘱要求进行配制。对于注射剂，应严格执行无菌操作规程。溶解或稀释药品时，应注意选择合适的溶媒和稀释倍数，缓慢操作，避免产生大量气泡或导致药品理化性质改变。对于粉针剂，应注意溶解顺序和搅拌方式。对于口服制剂，如需要分剂量，应使用准确的量具或分药器具，确保剂量精确。

2.3.3配制过程中的核对

在配制过程中，应多次核对药品名称、规格、剂量、用法，确保与处方一致。注意观察药品溶解或混合后的性状，如有异常（如变色、沉淀、浑浊）应立即停止使用，并查明原因。

2.3.4配制后处理

药品配制完成后，应立即在容器上清晰、准确地标注患者信息、药品名称、规格、剂量、用法、配制日期和时间、失效时间（如适用）以及配制人信息。剩余药品及空安瓿/药瓶应妥善保管，待双人核对无误后方可按规定处理。

2.4成品核对与发放

2.4.1双人核对

药品配制完成后，必须由另一名具备资质的药学人员或医护人员进行双人核对。核对内容包括：患者信息、处方信息、药品名称、规格、剂量、用法、配制后的药品性状、标识清晰度等，确保准确无误。

2.4.2用药交代

对于发放给患者自行使用的药品，调配人员应向患者或其家属进行清晰、耐心的用药交代。内容包括：用法用量（如口服药的餐前餐后、饮水量；外用药的使用部位和方法等）、注意事项、可能发生的不良反应及应对措施、药品储存条件等。确保患者理解并掌握正确的用药方法。

2.4.3发放与记录

核对无误并完成用药交代后，将药品发放给患者或其家属，并在处方上签字。对于病区用药，应与护士进行交接，并做好发放记录，包括药品名称、规格、数量、患者信息、发放时间及双方签名。

2.5操作后处理

2.5.1用物处理

配制结束后，应及时清理操作台，将使用过的注射器、针头、手套等医疗废物按规定分类放入相应的医疗废物容器内。空安瓿、药瓶等应核对后再行处理。

2.5.2环境清洁与消毒

对配制区域的台面、地面及可能被污染的表面进行清洁和消毒，保持环境整洁卫生，符合感控要求。

三、特殊药品的管理与配制

3.1高警示药品

高警示药品的调配与配制应严格执行双人核对制度，并有醒目的标识。储存时应与普通药品分区存放，并有专用标识。

3.2细胞毒性药品与高危药品

此类药品的配制应在符合规定的生物安全柜内进行，操作人员应穿戴更高级别的防护用品（如防护服、护目镜、双层手套）。配制过程中应避免药品外溢，产生的废弃物