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医药产品检测与检验质量控制制度

医药产品检测与检验质量控制是确保产品安全性、有效性和质量可控性的核心环节，贯穿于原辅料入厂、中间产品加工、成品出厂及稳定性考察全过程。为规范检测行为，保证检测数据的准确性、可靠性和可追溯性，结合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中国药典》及相关法规要求，制定本质量控制制度。

一、基本要求与适用范围

本制度适用于企业所有医药产品（包括化学药、生物制品、中药及制剂）的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品及稳定性考察样品的检测与检验活动，涵盖实验室常规检测、委托检验及现场快速检测（如近红外光谱、微生物快速检测）等场景。检测活动应遵循“科学严谨、数据真实、