CN108245517B 大麻二酚与拉莫三嗪的药物组合物及其用途 （汉义生物科技（北京）有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利

(45)授权

(10)授权公告号CN108245517B公告日2020.05.08

(21)申请号201611241063.1

(22)申请日2016.12.29

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN108245517A

(43)申请公布日2018.07.06

(73)专利权人汉义生物科技(北京)有限公司

地址100020北京市朝阳区呼家楼(京广中

心)1号楼26层13室

(72)发明人张可谭昕常坦然金倩

(74)专利代理机构北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11690

代理人张丹

(51)Int.CI.

A61K31/53(2006.01)

A61K31/05(2006.01)

A61P25/12(2006.01)

(56)对比文件

CN102596322CN103391775

说明书第31-35段.CN103025325CN103826621

A,2012.07.18,说明书全文.A,2013.11.13,权利要求1,

A,2013.04.03,说明书全文.A,2014.05.28,权利要求20、

说明书第39段.

CN103391775A,2013.11.13,权利要求1,说明书第31-35段.

审查员刘桂英

权利要求书1页说明书8页

(54)发明名称

大麻二酚与拉莫三嗪的药物组合物及其用途

(57)摘要

CN108245517B本发明公开了一种组合物，并且提供了使用这种组合物治疗特发性全面性癫痫(IGE)的方法，以及所述组合物在制备治疗特发性全面性癫痫(IGE)的药物中的应用。该组合物包含大麻二酚以及拉莫三嗪，且可以包括一种或多种可药用载体或赋形剂，其中大麻二酚的用量和拉莫三嗪

CN108245517B

CN108245517B权利要求书1/1页

2

1.组合物用于制备治疗特发性全面性癫痫(IGE)同时减轻或消除单独使用大麻二酚所产生的副作用的药物的用途，所述副作用为腹泻，所述的组合物中包含：

1)大麻二酚；

2)拉莫三嗪；

3)一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂；

所述组合物中大麻二酚与拉莫三嗪的重量比为1:0.05-10。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物中大麻二酚与拉莫三嗪的重量比为1:0.1-5。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物中大麻二酚与拉莫三嗪的重量比为1:0.5-2。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的用途，其特征在于，所述组合物选自胶囊剂、片剂、丸剂、锭剂、粉末剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂、无菌注射溶液、无菌粉末、栓剂、喷雾剂、软膏剂、凝胶剂、吸入剂、皮肤贴片或埋植剂。

CN108245517B说明书1/8页

3

大麻二酚与拉莫三嗪的药物组合物及其用途

技术领域

[0001]本发明涉及一种组合物及其在治疗癫痫症中的应用，特别涉及一种大麻二酚与拉莫三嗪的组合物及其在治疗特发性全面性癫痫(IGE)中的应用。

背景技术

[0002]癫痫(epilepsy)是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征，是一种具有相似电生理异常基础和多种临床表现反复发作的慢性脑部疾病状态而非单一疾病。癫痫在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，但以儿童和青少年发病率较高，在癫痫病人中，儿童约占全部癫痫患者的2/3左右。特发性全面性癫痫(IGE)是一类和遗传易感因素有关的癫痫综合征，多为年龄相关性起病，常有癫痫和(或)热性惊厥家族史，临床主要表现为各种类型的全身发作，脑电图表现为普遍性、两侧同步性、对称性的放电，除脑电图外，多数没有其他神经系统异常发现。精神运动发育正常，少数因频繁发作等因素导致认知障碍、学习困难或行为异常，有些特发性全面性癫痫伴有明显的智力落后和神经体征。特发性全面性癫痫(IGE)又包括婴儿良性肌阵挛癫痫、Doose综合征(又称癫痫伴肌阵挛站立不能发作(EMAS))、肌阵挛失神癫痫(myoclonicabsenceepilepsy