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USP35单行本/2869
鉴别—色谱系统（见色谱法〈621〉）—液相色谱仪配备有254‑nm检测器和
A:红外吸收〈197K〉。
一个3.9‑mm15‑cm的L1填料柱。流速
B:薄层色谱鉴别试验〈201〉—
流速约为每分钟1mL。色谱分析系统适用性溶液，
供试品溶液：每毫升含5mg，用乙酸乙酯溶解。系统适用性溶液，并记录峰响应，按照指示进行，
展开剂：乙酸乙酯和n‑测定法：相对保留时间约为0.76，
庚烷（1:1）。诺和的比值为1.0；诺和之间的分辨率，R，不低于4；柱
程序—按照本章指示进行，但使用效
不饱和展开室。峰的理论板数不少于5000；
范围，一类〈741〉：在131°C至135°C之间。的拖尾因子不超过2.0；并且
峰的相对偏差为重复测定的
干燥失重〈731〉—在60°C下，在五氧化二磷真空干燥4小时：失重不超过0.5%。
注射液的含量不超过2.0%。
在60°C下加热4小时：其重量损失不超过0.5%。
操作—分别注入等体积（约10μL）的
重量。
和测定用物
炽灼残渣〈281〉：不超过0.1%。色谱图，记录色谱图，并测量
重金属，方法II〈231〉：0.002%。主要峰的响应值。计算含量，以mg为单位，的
相关化合物—CHClNO为样品中的成分，其化学式为：
16132
流动相、系统适用性溶液和色谱系统—按含量测定项下的方法进行。
100C(r/r)
US
溶液—精密称取适量的其中C为每毫升USP
相关化合物BRS、USP相关参考在溶液；和r以及r
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