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论医疗设备智慧管理服务标准化体系建设

李建萍，刘守珍，张建，李引，宣萱，李晓燕

（上海柯渡医学科技股份有限公司，上海201112）

摘要：本文探讨了医院医疗设备第三方托管服务智慧管理标准化体系的构建方法与路径，旨在探索行业管理标准。通过成立标准化组

织机构、制定工作规划、构建体系框架、编制标准文本及评价改进标准体系，深入剖析医疗设备智慧管理服务标准化建设的重点与难点，从

而提升管理效能、保障质量并控制风险。基于全程质量控制的标准化管理模式，能够使医疗设备在临床活动中发挥更优作用，为医院的安全、

高效运行和降本增效提供有力的保障。

关键词：医疗设备；智慧管理；服务标准化；标准化管理；质量控制

智慧管理是智慧医院的重要标志，医疗设备管理作限公司（简称“柯渡”）的建立方法与路径。

为医院管理的关键部分，其智慧化对医院的临床诊断、1 医疗设备智慧管理服务标准化推行现状

治疗的安全、高效运行和降本增效至关重要。医疗设备尽管医疗设备第三方托管服务企业已逐步意识到标

购置管理、使用运维管理、质量管理和效益分析管理的准化的重要性，但在实际的建设与应用过程中，仍面临

智慧化已纳入医院智慧管理分级评估标准体系，医院医许多挑战，主要表现在以下几个方面。

疗设备全程智慧化管理已成为当前智慧医院建设的必备1.1 概念不清

要素。然而，现行医疗设备管理面临许多挑战，如设备部分医疗设备第三方托管服务企业对标准化概念的

数量和品种繁多、人员配置和技术不全、信息化水平欠理解存在偏差，甚至在柯渡企业内部，部分管理者和员

佳等，导致管理难度大、效率低，影响医院综合实力发展。工将导入质量、环境和职业健康安全等国际管理体系标

近年来，医疗设备第三方托管服务的兴起为医院提供了准视为标准化工作的全部，却忽视了标准化作为一种管

多样化的管理选择，但各企业在管理运作体系和服务保理思维的本质。

障水平上参差不齐，行业管理标准尚未完全建立，给医1.2 认识不足

院带来了不确定性和潜在的风险。本文旨在探讨医疗设在标准化体系建立初期，一部分业务模块套用其他

备智慧管理服务标准化体系在上海柯渡医学科技股份有行业的标准文本，导致与实际工作脱节，无法有效实施。

低压交变试验（给定水压）：依次对湿室/干室气7 结语

囊及检测室充入额定气压后，给模拟体腔室充入给定水本文依据某核电厂蒸汽发生器堵板设计要求，开发

压，5min内交变10次，观察密封面四周及压力变化情况了一种抗撕裂、耐老化的堵板气囊，并根据堵板气囊的

以验证交变载荷下堵板气囊的密封性能；使用工况特点，优化了产品结构、选择了合理材料，强

（7）耐久性长效密封试验（给定水压）：抽一件已化了非能动的密封结构，同时，改进了产品制造加工工艺，

经做过上述试验的堵板气囊，依次对湿室/干室气囊及并通过设计的1:1模拟密封试验装置验证了堵板气囊的

检测室充入额定气压后，给模拟体腔室充入给定水压，使用性能。结果表明，经过优化设计的堵板气囊，其抗

保压不小于96h，观察密封面四周及压力变化情况以验证老化性能、撕裂性能、