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药品管理与库存控制操作流程

一、总则

（一）目的

为规范药品从采购入库到销售出库（或领用）全过程的管理，确保药品质量，保障库存准确、安全，减少损耗，提高运营效率，特制定本流程。

（二）适用范围

本流程适用于医疗机构、药品经营企业及其他涉及药品存储与流转的单位。所有与药品管理相关的部门及人员均须遵守本流程规定。

（三）基本原则

药品管理与库存控制应遵循合法性、安全性、准确性、及时性、经济性原则，严格执行国家相关法律法规及行业规范。

二、岗位职责

（一）药品管理负责人

全面负责药品管理与库存控制工作的统筹规划、制度制定、人员培训及监督检查，对药品质量与库存管理负总责。

（二）采购人员

根据库存水平、临床需求（或销售预测）及采购计划，负责药品的采购工作，确保采购渠道合法，药品质量可靠，及时供应。

（三）库管人员

负责药品的入库验收、在库养护、出库复核、库存盘点等日常管理工作，确保药品存储条件符合规定，账物相符。

（四）质量管理人员

监督药品采购、验收、储存、养护、出库等环节的质量控制，对不合格药品进行判定与处理，组织开展药品质量查询与投诉处理。

（五）财务人员

负责药品相关的账务处理，包括采购付款、销售收款、库存价值核算等，确保财务数据与库存数据的一致性。

三、药品入库管理流程

（一）采购计划制定与审批

1.库管人员根据当前库存、历史消耗数据、市场需求及安全库存量，提出药品采购需求。

2.药品管理负责人结合实际情况，审核并制定采购计划，按规定权限报批后执行。

（二）到货验收

1.药品到货后，库管人员会同质量管理人员（或指定验收人员）共同对药品进行验收。

2.核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、供货单位等信息是否与采购订单及随货同行单一致。

3.检查药品外包装是否完好无损，标签、说明书是否清晰、齐全，有无破损、污染、渗液等异常情况。

4.对需要冷藏、冷冻的药品，重点检查运输过程的温度记录及到货时的温度是否符合规定。

5.验收合格的药品，及时在验收记录上签字确认；验收不合格的药品，应拒绝入库，并立即通知采购人员与供货单位联系处理。

（三）入库登记与上架

1.验收合格的药品，库管人员应及时将药品信息准确录入药品管理系统，生成入库单。

2.按照药品的性质、储存条件（常温、阴凉、冷藏等）及管理要求，将药品分类存放于相应的货位。做到“五距”规范（垛与墙、垛与梁、垛与柱、垛与地面、垛与垛之间保持规定距离），标识清晰。

3.对近效期药品、易变质药品等应设专门区域或标识进行管理。

四、药品库存保管与养护流程

（一）储存条件管理

1.根据药品说明书规定的储存条件，严格控制库房的温度、湿度。每日定时监测并记录温湿度数据，超出规定范围时，及时采取调控措施。

2.库房应保持清洁、干燥、通风、避光，做好防鼠、防虫、防火、防潮、防霉、防盗等工作。

（二）药品堆码与标识

1.药品堆码应稳固、整齐，符合安全要求，不同批号、不同规格的药品应分开存放，并有明显标识。

2.实行色标管理：合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。

3.药品货位卡应清晰记录药品名称、规格、批号、有效期、入库数量、出库数量、结存数量及货位编号等信息，并与实物及系统记录保持一致。

（三）有效期管理

1.遵循“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”的原则发放药品。

2.定期对库存药品的有效期进行检查，对近效期药品（可根据单位实际设定预警期限，如有效期不足X个月）设置预警，及时上报并优先出库。

（四）日常养护检查

1.库管人员每日对库房药品进行巡查，检查药品外观有无异常变化，包装是否完好，有无渗漏、结块、变色、异味等情况。

2.对需要特殊养护的药品（如中药材、中药饮片），应按照其特性采取相应的养护措施，如晾晒、烘干、防虫等。

3.定期对库存药品进行养护记录。

（五）库存限量管理

1.根据药品的使用频率、采购周期、市场供应情况等因素，设定每种药品的最低库存量（安全库存量）和最高库存量。

2.当药品库存接近或低于最低库存量时，系统自动提示或库管人员及时上报采购需求。

3.避免超量库存，防止药品积压、过期失效。

五、药品出库管理流程

（一）出库凭证审核

1.药品出库须凭合法有效的出库凭证，如处方、药品领用单、销售订单等。

2.库管人员对出库凭证的真实性、合法性、完整性进行审核，确认无误后方可办理出库手续。

（二）药品拣选与复核

1.根据出库凭证，库管人员在药品管理系统中生成出库单，并按照“先进先出”、“近效期先出”原则进行药品拣选。

2.拣选完成后，由另一复核人员（或库管人员自检后互检）对出库药品的名称、规格、批号、有效期、数量、外观质量等进行复核，确保与出库凭证一致。

3.复核无误后，在出库单上签