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2026年辽宁卫生职称考试（医疗器械技术员初级）经典试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.下列哪项不属于医疗器械的基本安全要求？

A.电气安全

B.生物相容性

C.外观设计美观

D.电磁兼容性

答案：C

解析：医疗器械的基本安全要求包括电气安全、生物相容性、电磁兼容性等，外观设计美观不属于安全要求范畴。

2.医用电气设备按防电击程度分类，BF型设备是指：

A.无应用部分与患者接触

B.应用部分与患者接触，且为防除颤应用部分

C.应用部分与患者接触，非防除颤应用部分

D.应用部分与患者接触，且为内部电源设备

答案：C

解析：BF型设备指应用部分与患者接触，但不具备防除颤能力，适用于体表或体外接触。

3.下列哪种灭菌方法适用于对湿热敏感的医疗器械？

A.高压蒸汽灭菌

B.干热灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.煮沸灭菌

答案：C

解析：环氧乙烷灭菌适用于湿热敏感物品，如塑料、橡胶类器械。

4.医疗器械注册证有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，注册证有效期为5年。

5.下列哪项不是医疗器械不良事件报告的内容？

A.事件发生时间

B.患者姓名

C.器械名称及型号

D.事件描述

答案：B

解析：不良事件报告需保护患者隐私，不得泄露患者姓名。

6.医用超声设备的频率越高，其：

A.穿透力越强

B.分辨率越高

C.成像深度越大

D.对组织损伤越大

答案：B

解析：频率越高，分辨率越高，但穿透力下降，成像深度减小。

7.下列哪项属于有源医疗器械？

A.手术刀

B.医用纱布

C.心电图机

D.输液器

答案：C

解析：有源医疗器械需依赖电能工作，心电图机属于此类。

8.医疗器械分类中，Ⅲ类器械是指：

A.风险程度低

B.风险程度中等

C.风险程度高

D.无风险

答案：C

解析：Ⅲ类器械为高风险器械，需严格监管，如植入类器械。

9.下列哪项不是医疗器械维护的内容？

A.清洁

B.校准

C.报废

D.功能检测

答案：C

解析：报废属于设备生命周期管理，非日常维护内容。

10.医用电气设备的接地电阻应不大于：

A.0.1Ω

B.0.2Ω

C.0.5Ω

D.1Ω

答案：A

解析：根据GB9706.1标准，保护接地电阻应≤0.1Ω。

11.下列哪项属于医疗器械的电气安全测试项目？

A.外观检查

B.绝缘电阻测试

C.包装完整性

D.标签清晰度

答案：B

解析：绝缘电阻测试是电气安全测试的核心项目之一。

12.医疗器械使用单位应建立的制度不包括：

A.采购制度

B.使用制度

C.销售制度

D.维护制度

答案：C

解析：使用单位不涉及销售行为，无需建立销售制度。

13.下列哪项属于医疗器械的物理性能检测？

A.无菌检测

B.细胞毒性试验

C.拉伸强度测试

D.致敏性试验

答案：C

解析：拉伸强度测试属于物理性能检测，评估材料机械性能。

14.医疗器械说明书应包含的内容不包括：

A.产品名称

B.生产企业信息

C.销售价格

D.使用方法

答案：C

解析：说明书无需标注销售价格，属于商业信息。

15.下列哪项属于医疗器械的生物学评价项目？

A.导电性测试

B.细胞毒性试验

C.耐压测试

D.接地测试

答案：B

解析：细胞毒性试验评估材料对细胞的毒性，属于生物学评价。

16.医疗器械的UDI是指：

A.用户设备接口

B.唯一设备标识

C.通用数据接口

D.用户数据输入

答案：B

解析：UDI（UniqueDeviceIdentification）为唯一设备标识，用于追溯管理。

17.下列哪项属于医疗器械的风险管理内容？

A.市场推广

B.风险评估

C.价格谈判

D.销售渠道

答案：B

解析：风险管理包括风险识别、评估、控制等环节。

18.医疗器械的校准周期应由谁确定？

A.生产企业

B.使用单位

C.监管部门

D.第三方机构

答案：B

解析：使用单位根据设备使用频率和说明书要求确定校准周期。

19.下列哪项属于医疗器械的电磁兼容性测试？

A.绝缘电阻

B.泄漏电流

C