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2025年药物临床试验备案前冲刺考试题库1
一、单选题（共40道题）
1.ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）的发起方不包括以下哪一方（）？
A.美国。
B.日本。
C.欧盟。
D.中国（正确答案）。
2.知情同意书的性质是（）？
A.试验方案的补充文件。
B.受试者自愿参加试验的书面证明（正确答案）。
C.仅用于存档，无需受试者理解。
D.监查员的工作指南。
3.由申办方委派的监查员称为（）？
A.CRA。
B.CRC。
C.Monitor（正确答案）。
D.Sub-I。
4.合同研究组织（CRO）的工作依据是（）？
A.口头协议。
B.签订的合同授权（正确答案）。
C.研究者的临时安排
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