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2025年医院安全不良事件管理和报告制度

一、安全不良事件定义与分类标准

本制度所称医院安全不良事件（以下简称不良事件），指在医院正常诊疗活动及后勤保障过程中，因诊疗行为、设备设施、管理流程、环境因素等非预期原因，导致或可能导致患者、医务人员、陪护人员受到伤害或存在潜在风险的事件。事件分级与分类遵循风险优先、动态调整原则，具体标准如下：

（一）按事件后果严重程度分级

1.Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失（如患者因误输异型血导致多器官衰竭）。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗行为造成患者机体与功能损害（如手术中意外损伤周围神经导致肢体活动障碍）。

3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：及时发现错误，未形成事实损害（如护士发药时发现药品标签错误，未给患者服用）。

4.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现措施或固有系统缺陷，未发生的潜在风险（如夜间巡查发现某病房氧气管道接口松动，立即维修未造成漏气）。

（二）按事件发生领域分类

1.患者安全类：包括给药错误、围手术期并发症、跌倒/坠床、压疮、管路滑脱、标本错误、输血反应等。

2.医疗设备类：包括急救设备故障（如除颤仪无法正常充电）、诊疗设备异常（如CT扫描参数偏差）、常规设备隐患（如手术电刀绝缘层破损）。

3.护理安全类：包括护理操作失误（如静脉穿刺致局部血肿）、护理文书错误（如体温单记录与实际不符）、护理管理疏漏（如备用药品过期未及时更换）。

4.感染控制类：包括医院感染暴发（如同一病区3例以上同源性肺炎克雷伯菌感染）、消毒灭菌不合格（如手术器械清洗不彻底）、手卫生执行不到位（如医务人员接触患者后未规范洗手）。

5.后勤保障类：包括消防隐患（如安全通道堵塞）、水电故障（如手术室突发停电）、食品安全（如患者餐食中发现异物）、环境安全（如走廊地面湿滑未设置警示牌）。

6.职业暴露类：包括锐器伤（如护士被使用过的注射器针头刺伤）、化学伤害（如消毒药剂溅入眼睛）、辐射暴露（如放射科技术员未按规范使用防护装备）。

二、管理组织架构与职责分工

建立院-科-岗三级管理体系，明确各层级职责，形成闭环管理机制。

（一）医院安全管理委员会

由院长任主任，分管医疗、护理、后勤的副院长任副主任，成员包括医务部、护理部、院感科、设备科、保卫科、信息中心等部门负责人。主要职责：

-制定医院安全不良事件管理战略规划，审议年度工作计划与改进目标；

-每季度召开专题会议，分析全院不良事件趋势，审定重大事件处置方案；

-审批跨部门协作机制，协调解决事件处置中的资源调配问题；

-监督考核各部门制度执行情况，将不良事件管理成效纳入科室绩效考核体系。

（二）安全不良事件管理办公室（设在医务部）

设专职主任1名，副主任2名（分别负责医疗/护理线、后勤/设备线），配备3-5名专职管理员。主要职责：

-拟定不良事件管理制度、操作流程与分类标准，定期修订完善；

-统筹管理信息系统运维，确保报告渠道畅通，数据采集准确；

-对上报事件进行初筛分类，组织多学科专家对Ⅱ级及以上事件开展调查；

-编制月度/季度/年度分析报告，提炼风险点并提出系统性改进建议；

-组织开展全院性培训，指导科室建立本科室不良事件管理子制度；

-对接卫生行政部门，按要求报送重大事件信息。

（三）科室安全管理小组

由科主任、护士长任组长，成员包括医疗组长、护理骨干、设备管理员、感控护士等，每科室不少于5人。主要职责：

-落实医院制度要求，制定本科室不良事件防范细则（如ICU制定管路滑脱预防流程）；

-每日核查本科室安全隐患（如急诊室检查急救药品有效期），督促落实整改；

-组织科室人员及时、准确上报事件，对Ⅲ级及以下事件进行科内调查分析；

-每月召开科室安全会议，分析本科室事件数据，制定针对性改进措施（如针对近期3例跌倒事件，优化病房防滑设施并加强宣教）；

-配合院级管理部门完成事件调查，落实整改要求并反馈改进效果。

（四）岗位责任人

全体医务人员、后勤保障人员均为岗位安全责任人，主要职责：

-严格执行诊疗规范与操作流程，主动识别并防范安全风险；

-发生或发现不良事件时，立即采取补救措施（如患者突发跌倒，立即评估伤情并联系医生），同时按规定时限上报；

-参与科室组织的安全培训与案例讨论，提出风险防范建议；

-配合事件调查，如实提供相关信息（如护士需说明发药错误的具体环节）。

三、报告流程与要求

建立主动报告为主、被动上报为辅的多元报告机制，涵盖即时报告、定期报告、隐患报告三种形式，确保风险早发现、早干预。

（一）报告范围

所有可能影响患者、员工、访客安全的事件或潜在风险均需报告，包括但不限于：

-已造成损害的Ⅰ-Ⅱ级事件；

-未造成