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开展食品安全风险评估所需资料清单(2026年最新修正版)

一、食品基本信息资料

（一）食品名称及分类信息

需准确提供食品的通用名称、商品名称，若有别名也应一并列出。同时，依据相关的食品分类标准（如《食品生产许可分类目录》等），明确食品所属的具体类别，例如是粮食加工品、食用油、油脂及其制品，还是乳制品等。这有助于在评估过程中对比同类食品的常见风险特征。

（二）食品配方及原料信息

详细记录食品的配方组成，包括所有使用的原料名称、来源、规格和用量。对于食品添加剂，要精确到具体的名称、使用范围、使用量以及质量标准。原料的产地信息也很重要，不同产地的原料可能因土壤、气候等因素导致成分差异，进而影响食品安全。对于进口原料，还需提供原产国的相关质量标准和检验检疫证明文件。

（三）食品生产工艺信息

描述食品从原料到成品的整个生产工艺流程，包括原料预处理、加工操作（如加热、冷却、发酵、腌制等）、包装、储存和运输等环节的具体条件和参数。例如，加热的温度、时间，发酵的菌种、环境条件等。特殊的生产工艺或技术，如辐照处理、高压处理等，更要详细说明其工艺原理、操作规范和安全控制措施。

二、国内外相关法规和标准资料

（一）国内法规和标准

收集我国现行有效的与该食品相关的法律法规、食品安全国家标准、地方标准和行业标准。例如，《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，以及针对特定食品的产品标准、卫生标准、检验方法标准等。要确保资料的时效性，关注标准的更新和修订情况。

（二）国外法规和标准

如果该食品有出口业务或参考了国外先进标准，需要提供目标进口国家或地区的相关法规、标准和技术要求。了解不同国家对于食品成分、添加剂使用、污染物限量等方面的差异，以便评估食品在国际市场上的安全性和合规性。可通过官方渠道、国际组织（如世界卫生组织、食品法典委员会等）发布的文件获取这些资料。

三、毒理学资料

（一）急性毒性资料

提供食品或其成分的急性毒性试验报告，包括试验动物的种类、性别、剂量、给药途径、观察时间和中毒症状等信息。急性毒性试验通常采用半数致死量（LD??）来评估物质的急性毒性强度，根据试验结果判断食品的急性毒性等级。

（二）亚急性和亚慢性毒性资料

亚急性和亚慢性毒性试验一般观察动物在较长时间内（数周或数月）接触食品或其成分后的毒性反应。资料应包含试验设计、动物分组、剂量设置、观察指标（如体重、血液生化指标、脏器系数等）以及毒性作用的靶器官和剂量-反应关系等内容。

（三）慢性毒性和致癌性资料

对于可能长期接触的食品成分，需要慢性毒性和致癌性试验资料。慢性毒性试验通常持续时间较长（一年以上），观察动物在整个生命周期内的健康状况。致癌性试验则重点关注食品成分是否具有诱发肿瘤的潜在风险，资料应包括试验动物的肿瘤发生率、肿瘤类型和肿瘤发生的时间等信息。

（四）遗传毒性资料

遗传毒性试验用于评估食品成分是否能引起基因突变、染色体畸变等遗传损伤。常见的遗传毒性试验包括Ames试验、微核试验、染色体畸变试验等。资料应包含试验方法、试验结果（阳性或阴性）以及对结果的分析和评价。

（五）生殖毒性和发育毒性资料

如果食品成分可能对生殖系统和胎儿发育产生影响，需要提供生殖毒性和发育毒性试验资料。生殖毒性试验主要观察动物的生殖功能、繁殖能力和子代发育情况；发育毒性试验则重点关注胚胎发育过程中的毒性效应。资料应包括试验设计、剂量设置、观察指标（如受孕率、出生率、胎儿畸形率等）以及对生殖和发育毒性的评估结论。

四、人群暴露资料

（一）膳食暴露资料

通过膳食调查方法（如24小时膳食回顾法、食物频率问卷法等）收集不同人群（如不同年龄、性别、地域、职业等）对该食品的消费情况，包括消费频率、消费量和消费方式。根据膳食暴露资料，估算人群对食品中有害物质的摄入量，评估膳食暴露风险。同时，考虑不同食品之间的搭配和组合，分析潜在的联合暴露风险。

（二）职业暴露资料

对于食品生产、加工、销售等行业的从业人员，需要了解他们在工作过程中接触该食品或其成分的情况。包括接触方式（如吸入、皮肤接触、摄入等）、接触时间、接触频率和接触剂量等信息。进行职业暴露评估，确定从业人员的职业健康风险。

（三）环境暴露资料

考虑食品在生产、运输、储存和销售过程中可能受到的环境污染物（如重金属、农药残留、真菌毒素等）的污染情况。收集食品生产地的环境质量数据（如土壤、水质、空气等），以及食品在流通过程中可能接触到的环境因素。评估环境暴露对食品安全的影响，确定环境污染物的来源和传播途径。

五、质量检验资料

（一）常规理化指标检验资料

按照相关标准对食品的常规理化指标进行检验，包括水分、灰分、蛋白质、脂肪、碳水化合物、酸度、pH值等。提供近期的检验报告，报告应包含检验项目、检验方法、检验结果和判定结