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医药行业GSP合规操作规范

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应如何确保药品质量?()

A.定期检查仓库环境

B.建立药品质量管理制度

C.仅从有资质的供应商采购药品

D.以上都是

2.药品零售企业销售处方药时，应如何处理患者信息?()

A.不得泄露患者信息

B.可以将患者信息用于营销目的

C.必须在患者同意后才能使用患者信息

D.以上都不对

3.药品批发企业验收药品时，应检查哪些内容?()

A.药品外观是否完好

B.药品质量检验报告

C.药品的生产批号和有效期

D.以上都是

4.药品零售企业应如何管理药品的陈列?()

A.按照药品的储存条件陈列

B.将过期药品放在显眼位置

C.随意更换药品陈列位置

D.以上都不对

5.药品生产企业应如何确保生产过程符合GMP要求?()

A.定期进行生产设备维护

B.建立生产过程控制体系

C.对员工进行GMP培训

D.以上都是

6.药品批发企业应如何进行药品追溯?()

A.记录药品的采购、销售和库存信息

B.定期检查追溯系统的有效性

C.以上都是

D.以上都不对

7.药品零售企业应如何处理过期药品?()

A.将过期药品作为库存处理

B.在过期前一个月下架

C.立即下架并销毁

D.以上都不对

8.药品生产企业应如何进行药品不良反应监测?()

A.建立不良反应监测报告系统

B.定期向国家药品监督管理部门报告

C.以上都是

D.以上都不对

9.药品零售企业应如何进行药品不良反应信息收集?()

A.建立不良反应信息收集制度

B.定期向生产企业报告

C.以上都是

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

10.药品零售企业应遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假劣药品

B.应对购药者进行用药指导

C.应对过期药品进行销毁

D.可自行决定药品零售价格

11.药品批发企业进行药品质量管理时，以下哪些措施是必要的？()

A.建立质量管理体系

B.对供应商进行资质审核

C.进行药品的定期检验

D.不需对库存药品进行定期检查

12.以下哪些情况属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患

B.药品生产批次质量问题

C.药品标签信息错误

D.药品市场供应过剩

13.药品生产企业在药品生产过程中，应遵循哪些规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产操作规程

C.药品生产过程控制

D.药品生产成本控制

14.以下哪些行为违反了药品经营者的义务？()

A.伪造或者变造药品经营质量管理规范文件

B.未经批准销售假药、劣药

C.在药品包装上擅自添加广告内容

D.药品零售时提供虚假信息

三、填空题(共5题)

15.药品批发企业应当对供货单位和购货单位的资质进行审查，审查内容包括其《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》，上述文件中的许可范围应当与()一致。

16.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的()方可调配、购买和使用。

17.药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录应当保存至超过药品有效期()年，但不得少于()年。

18.药品零售企业应当建立药品销售记录，销售记录应当包括药品的()、购货者姓名、联系方式等内容。

19.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照()进行操作，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

20.药品批发企业可以将过期药品进行回收处理后再销售。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以对未满18周岁的消费者销售处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产记录可以随意更改。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以对顾客提供药品使用和用药指导。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业可以不进行供应商的资质审核。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.药品批发企业如何确保药品的储存条件符合规定？

26.药品零售企业如何处理顾客的用药咨询？

27.药品生产企业如何进行药品不良反应监测？

28.药品零售企业如何确保药品销售的真实性和可追溯性？

29.药品批发企业如何进行药品的运输和配送？

医药行业GSP合规操作规范

一、单选题(共10题)

1.【