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医疗安全不良事件上报制度范文

一、医疗安全不良事件定义与分级分类

（一）定义

本制度所称医疗安全不良事件，指在医院诊疗活动中（含门急诊、住院、检查、手术、护理、药事、设备使用、后勤保障等环节），因诊疗行为、环境设施、管理疏漏、患者自身因素或其他非预期原因，导致或可能导致患者人身伤害、医疗质量缺陷、医疗资源浪费、医院声誉受损或医务人员职业暴露风险的事件。事件范围包括但不限于：患者跌倒/坠床、用药错误、手术部位错误、输血反应、院内感染、医疗器械故障、标本错误、信息系统异常、消防安全隐患、患者非预期离院等。

（二）分级标准

根据事件后果严重程度及潜在风险，将医疗安全不良事件分为四个等级：

1.Ⅰ级（警告事件）：非预期的患者死亡，或非疾病自然进展导致的严重功能障碍（如永久性瘫痪、失明、失聪等），或引发重大社会影响的医疗纠纷（如媒体广泛报道、群体性事件）。

2.Ⅱ级（不良事件）：导致患者暂时性伤害（如轻度药物反应、皮肤压疮、非计划二次手术但未造成功能障碍），或造成医疗资源明显浪费（如因错误检查导致重复检查费用超过5000元），或引发一般医疗纠纷（需启动第三方调解程序）。

3.Ⅲ级（未造成后果事件）：事件已发生但未对患者造成任何伤害（如发错药但及时追回未使用，手术器械清点错误但未遗留体内），或经及时干预避免了潜在伤害（如发现患者跌倒前被护士搀扶）。

4.Ⅳ级（隐患事件）：存在潜在风险因素但未实际发生事件（如急救设备电池电量不足未及时更换，高浓度药品与普通药品混放未被使用），或流程、制度、环境中存在明显漏洞（如手术室门禁系统故障导致无关人员随意进入）。

（三）分类目录

结合医院诊疗活动特点，将事件分为以下10类：

1.患者安全类：包括跌倒/坠床、误吸/窒息、烫伤/冻伤、非预期拔管、自杀/自伤倾向等；

2.诊疗操作类：包括手术部位/术式错误、无菌操作不规范导致感染、穿刺/注射损伤神经血管、内镜检查并发症等；

3.用药安全类：包括药品调剂错误（品种、剂量、浓度）、给药途径错误（如静脉药肌肉注射）、配伍禁忌未识别、患者漏服/多服药物等；

4.输血与检验类：包括血型鉴定错误、交叉配血错误、血液运输保存不当、检验标本采集错误（标识不符、抗凝剂错误）、报告发放延迟或错误等；

5.设备与器械类：包括手术器械功能异常（如电刀不工作）、监护仪参数显示错误、急救设备（除颤仪、呼吸机）故障、植入类器械信息不全等；

6.护理安全类：包括患者身份识别错误、饮食/体位指导错误、管道护理不当（如引流管堵塞）、约束带使用不当导致皮肤损伤等；

7.医院感染类：包括多重耐药菌交叉感染、手术切口感染、医疗废物处理不符合规范、手卫生执行不到位引发感染传播等；

8.信息与沟通类：包括医嘱录入错误（剂量、频次）、检查申请单信息不全、医护患沟通不畅导致误解（如手术风险告知不充分）、电子病历记录缺失等；

9.后勤与环境类：包括病房地面湿滑未设置警示、消防通道堵塞、供氧系统压力异常、热水系统温度过高导致烫伤等；

10.职业暴露类：包括医务人员被锐器刺伤（如针头、手术刀）、接触患者血液/体液未防护、化学试剂泄漏导致吸入性损伤等。

二、上报主体与责任

（一）上报主体

全院所有在岗人员（包括医师、护士、药师、技师、行政后勤人员、实习/进修人员）均为医疗安全不良事件的责任上报人。实习/进修人员发现事件后应立即向带教老师或所在科室负责人报告，由带教老师或科室负责人完成正式上报。

（二）责任要求

1.首遇负责制：事件发生时，首位发现或知情的人员为第一上报人，须立即采取措施控制事态（如暂停错误操作、救治患者、保护现场），并按规定流程上报，不得推诿或隐瞒。

2.科室管理责任：科室负责人（主任、护士长）为本科室医疗安全不良事件管理第一责任人，需督促科室人员及时上报，审核本科室上报信息的完整性，组织初步调查并提出改进建议。

3.职能部门责任：医务科、护理部、院感科、药学部、设备科、后勤保障部等职能部门按职责分工负责事件的接收、调查、处置与跟踪（具体分工见附件1《医疗安全不良事件职能部门分工表》），需在规定时限内完成事件分析并反馈改进措施。

三、上报流程与时限

（一）上报方式

1.电子系统上报：优先通过医院医疗安全不良事件管理系统（以下简称“系统”）上报，系统开放PC端（医院内网）及移动端（医院APP）入口，支持文字描述、图片/视频上传（如设备故障现场、药品标签错误）、附件添加（如病历片段、检查报告）。

2.纸质表单上报：无法通过系统上报时（如系统故障），使用《医疗安全不良事件纸质报告表》（见附件2）填写，经科室负责人签字后提交至对应职能部门。

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