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2026年度药品零售监督检查制度及标准

一、总则

（一）目的和依据

为加强药品零售监督管理，规范药品零售经营行为，保障公众用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规章，制定本制度及标准。

（二）适用范围

本制度及标准适用于对辖区内药品零售企业（包括零售连锁门店和单体药店）的监督检查工作。

（三）检查原则

药品零售监督检查应当遵循依法、公正、公开、科学、高效的原则，坚持风险管理、全程管控，落实企业主体责任和监管部门监管责任。

二、检查机构与人员

（一）检查机构

负责药品零售监管的药品监督管理部门