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2025推动研究者发起的临床研究立项管理的探索与思考

背景与意义：研究者发起临床研究的时代转型需求

近年来，随着我国医药卫生体制改革不断深化，医学科技创新体系逐步完善，临床研究作为连接基础医学与公共卫生实践的重要桥梁，其战略地位日益凸显。在国家创新驱动发展战略的引领下，以医疗机构为主体、由研究者主导发起的临床研究（Investigator-InitiatedClinicalTrial,IIT）正成为推动临床诊疗技术进步和原创性药物研发的关键力量。相较于制药企业主导的注册类临床试验，IIT具有更强的科学探索性和临床导向性，往往聚焦于尚未被充分满足的临床需求