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含量测定—从原点开始测量cm。将板取出，在通风橱中自然干燥约20分钟。用喷雾试剂
缓冲液，流动相，溶液，系统喷洒板。
适用性溶液，和色谱系统—按照试剂在120°的强制空气烘箱中加热约15分钟。
在测定法下依托泊苷中所述进行。分钟：测试溶液的主斑点与
外观和RF值与溶液的相同。
测定法准备—准确计数转移一定数量的
胶囊，相当于约500毫克的依托泊苷，至500‑B:色谱图中主要峰的保留时间为
毫升量瓶中，加入约400毫升流动相，并克的测定溶液与色谱‑
使用磁力搅拌棒搅拌约15分钟，随后进行超声处理约1小时，并偶尔摇晃。冷图谱与溶液的图谱一致，该图谱是在测定中获得的。
却，pH〈791〉:在稀释的溶液中pH值在3.0和4.0之间
用流动相定容，再搅拌5分钟‑取5.0mL该溶液，用水稀释至45mL。
过滤。将10.0mL此溶液转移至50mL细菌内毒素〈85〉—使用由
量瓶中，用流动相定容，混匀。将注射液用注射用水稀释，以获得
程序—按照测定法项下依托泊苷的指示进行。0.31mg依托泊苷活性每mL的浓度：它含有
3213
计算每粒胶囊中依托泊苷(C29HO)的含量（mg）：每mg依托泊苷的内毒素含量不超过2.0USP内毒素单位。
胶囊通过以下计算：5
含量，方法II〈611〉（如适用）：C2HOH的标示量的90.0%至
110.0%，n‑丙醇
2500(C/N)(r/r)
UShol被用作内标。
其中C是USPEtopo‑的浓度，以mg/mL计，苯甲醇含量（）—
sideRS在溶液中的数量；N是Cap‑缓冲溶液，流动相，系统适用性溶液，和
取的样品；和r和r是依托泊苷峰响应值色谱系统—按照测定法中的指示进行
US
从测定用溶液和溶液分别获得。在依托泊苷项下。
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