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FOOD食品

EXPERIMENT实验

HACCP体系在

片剂保健品生产中的应用

文蔡良平杨敏朱丽琼冯波汤臣倍健股份有限公司

CCP，即危害分析及关键控制点（Hazard一、实验方法

HAAnalysicCriticalControlPoint），是一个被国际利用HACCP原理，对片剂保健品生产工艺的原辅料

认可的，保证食品免受生物性、化学性及物理性危害的预检验、配浆制粒、总混、压片、包衣、分装等过程进行控

防体系。20世纪60年代，美国pillsbury公司为美国太空项制，确定控制措施，制定控制标准，确保片剂保健品的生

目提供安全卫生的食品时，率先使用了HACCP的概念。产质量安全。

1985年，美国科学院建议HACCP应被行政当局采用。经

过数年的研究和发展，1989年11月，美国农业食品安全检二、结果分析

查局（FSIS）、水产局（NMFS）、食品药品监督管理局1.片剂保健品生产工艺流程：备料——制粒——总

（FDA）等机构发布了食品生产的HACCP，即用于对某混——压片——包衣——分装。

一特定食品生产和流通销售全过程进行鉴别评价和控制的2.片剂保健品生产风险控制流程：来料检验——备料

一种系统方法。通过对食品全过程的各个环节进行危害分工序风险控制——制粒工序风险控制——总混工序风险控

析，找出关键控制点（CCP），采用有效的预防措施和监制——压片工序风险控制——包衣工序风险控制——分装

控手段，使危害因素降到最小程度，并采取必要的验证措工序风险评估。

施，使产品达到预期的要求。3.关键控制点的确认与分析：根据HACCP原理对产品原

目前HACCP体系已经广泛地运用于保健品行业。本辅料的性状、化学和物理性状、工艺流程图和操作步骤进行

文以汤臣倍健某片剂保健品产品为例，将HACCP体系运风险评估，结合HACCP原理，通过判断树对风险点进行判

用到工艺设计、供应商原辅料选择、操作过程、工艺流断，确认关键控制点，利用危害分析工作单确定风险以及关

程以及过程控制中，对HACCP方法进行运用和推广，并键限值，并对生产过程进行纠正，使产品安全生产。

结合控制措施，针对物料、人员、设备、环境建立预防（1）来料检验风险分析。物料进入生产过程前会进行

措施和控制标准，将危害降低到可接受的标准，以确保理化和微生物的检验，其中可能会存在农残、重金属、微

片剂保健品的生产质量安全，降低企业管理成本，提升生物等有害物质或指标超标，通过危害分析计划制定来料

经济收益。检验的关键控制点，详见表1。

表1：来料风险危害分析表

工序危害种类危害原因风险等级控制措施控制等级

物理危害物料杂质、异物高来料检验CCP

来料检验化学危害农残高抽样检验CCP

生物危害微生物高进行抽检和杀灭CCP

（2）备料工序风险分析。备料工序是片剂保健品生HACCP原理进行控制，可使其风险降低到可控的范围内，

产的前端工位，物料的称量、