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2025药品经营企业仓库变更GSP专项内审

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业仓库变更GSP专项内审的主要目的是什么？()

A.检查仓库的财务状况

B.确保仓库设施设备符合GSP要求

C.评估仓库人员的资质

D.考察仓库的年度销售数据

2.在仓库变更GSP专项内审中，以下哪项不属于内审的主要内容？()

A.审查仓库的温湿度控制

B.检查仓库的消防设施

C.评估仓库人员的培训情况

D.审核仓库的财务报表

3.GSP专项内审时，以下哪项不属于仓库设施设备的检查项目？()

A.设备的清洁度

B.设备的维护保养记录

C.设备的运行效率

D.设备的购置时间

4.GSP专项内审中，以下哪项不属于仓库药品储存环境的检查内容？()

A.药品堆放整齐度

B.药品标签的清晰度

C.药品的储存温度

D.药品的销售数量

5.在GSP专项内审中，以下哪项不属于仓库人员资质的评估内容？()

A.人员的健康证明

B.人员的培训记录

C.人员的学历背景

D.人员的绩效考核

6.GSP专项内审时，以下哪项不属于仓库管理制度检查的项目？()

A.药品验收流程

B.药品出库流程

C.仓库安全管理制度

D.仓库的年度财务审计

7.在GSP专项内审中，以下哪项不是内审的必要记录？()

A.内审计划和实施记录

B.内审发现的问题及整改记录

C.内审报告

D.仓库人员的考勤记录

8.GSP专项内审结束后，以下哪项不是内审的后续工作？()

A.对整改措施进行跟踪检查

B.对内审发现的问题进行总结

C.对内审报告进行审批

D.对仓库人员进行表彰

9.GSP专项内审中，以下哪项不是内审的依据文件？()

A.GSP法规和标准

B.企业内部管理制度

C.仓库的年度报告

D.仓库人员的个人简历

10.GSP专项内审时，以下哪项不是内审的职责？()

A.组织内审工作

B.审查仓库的运营情况

C.确保内审的独立性

D.对仓库的财务状况负责

二、多选题(共5题)

11.在2025药品经营企业仓库变更GSP专项内审中，以下哪些内容是内审的重点？()

A.仓库设施设备的维护与保养

B.药品储存环境的温湿度控制

C.仓库人员的资质与培训

D.药品验收与出库流程

E.仓库的安全管理制度

12.以下哪些措施是GSP专项内审中针对仓库变更必须执行的？()

A.重新评估仓库的储存能力

B.审查仓库的变更记录

C.重新确认仓库的布局设计

D.检查仓库的消防设施

E.更新仓库管理制度

13.在GSP专项内审中，以下哪些是内审报告应包含的内容？()

A.内审的目的和范围

B.内审发现的问题和不足

C.内审的整改措施和建议

D.内审的结论和评价

E.内审的参与人员和时间

14.GSP专项内审时，以下哪些是仓库人员应具备的基本条件？()

A.具有药品经营知识

B.具有良好的职业道德

C.通过GSP相关培训

D.持有健康证明

E.熟悉仓库操作流程

15.以下哪些是GSP专项内审中需要审查的仓库管理制度？()

A.药品验收管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品养护管理制度

D.药品出库管理制度

E.仓库安全管理制度

三、填空题(共5题)

16.在2025药品经营企业仓库变更GSP专项内审中，首先要对仓库的变更情况进行详细的

17.GSP专项内审要求，仓库的温湿度控制应保持在一个相对稳定的范围内，具体要求为温度应控制在

18.在GSP专项内审中，对于仓库人员的资质审查，应确保其持有有效的

19.GSP专项内审时，应对仓库的消防设施进行全面检查，包括消防器材的

20.GSP专项内审报告应包括内审发现的问题和不足，以及针对这些问题的

四、判断题(共5题)

21.在2025药品经营企业仓库变更GSP专项内审中，仓库的布局设计不需要进行审查。()

A.正确B.错误

22.GSP专项内审时，仓库内药品的摆放可以根据需要随意调整，无需记录。()

A.正确B.错误

23.GSP专项内审报告中，对仓库内设备设施的维护保养情况无需详细说明。()

A.正确B.错误

24.在GSP专项内审中，仓库人员的培训可以由企业内部人员自行完成，无需外部机构认证。()

A.正确B.错误

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