《药品生产质量管理规范》课件——1.2.2 GMP检查.pptxVIP

GMP检查

药品安全关乎生命健康，而GMP检查是保障药品质量的关键防线。

思考：药品监督检查由谁执行？有哪些检查形式？检查项目包含什么？为何要开展此类检查？

视频导入

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刚才提出的第一个问题，谁来进行药品监督检查，通过观看视频，可以发现，监督检查的部门主要有：

国家药品监督管理局相关部门

各省药品监督管理局相关部门

一、GMP检查部门及人员

国家药品监督管理局相关部门

各省药品监督管理局相关部门

一、GMP检查部门及人员

1.谁来进行药品监督检查？

药品检查员：是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障