《药品生产质量管理规范》课件——3.2.1 厂房布局.pptxVIP

《药品生产质量管理规范》课件——3.2.1 厂房布局.pptx

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厂房布局

从药品生产质量管理规范的专业视角出发，厂房布局绝非简单的空间规划，而是涉及多学科知识与多重标准的复杂工程。它需兼顾工艺流程的连贯性、环境洁净度的严格要求以及人员和物料流动的高效性。

厂房总体布局要求

厂房布局

厂房的设计与布局

某药品生产企业片剂生产车间区域布局

厂房的布局应符合工艺流程顺序，布局紧凑、合理，减少生产流程的迂回，以利物料迅速传递。

工艺流程协调

洁净级别协调

《GMP》（2010年版）规定：

洁净级别协调

高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)等特殊性质的药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和

从业10年，专注职业教育专业建设，实训室建设等。

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