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区块链溯源药品溯源数据共享协议

本协议由以下各方于______年______月______日在______签订：

甲方（数据提供方/记录方）：

法定全称：________________________

注册地址：________________________

法定代表人/授权代表：____________

联系电话：________________________

统一社会信用代码：________________

乙方（数据接收方/使用方）：

法定全称：________________________

注册地址：________________________

法定代表人/授权代表：____________

联系电话：________________________

统一社会信用代码：________________

鉴于：

1.甲方在药品生产、流通等环节承担药品溯源数据记录责任，并已部署或使用区块链溯源系统（以下简称“区块链平台”）记录相关数据；

2.乙方因履行自身职责（如监管、流通、追溯等）需要获取和利用甲方通过区块链平台记录的药品溯源数据；

3.甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国电子商务法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规，就利用区块链技术共享药品溯源数据事宜，达成如下协议：

第一条定义

1.1药品溯源数据：指在药品全生命周期中，能够标识药品身份、记录药品流转、存储、运输等环节信息，并通过区块链技术进行记录和共享的数据，具体包括但不限于药品唯一编码、药品名称、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产环节信息、流通环节信息（包括收发货记录、物流轨迹、温湿度记录等）、销售信息（经脱敏或匿名化处理的患者信息、零售信息等）、相关操作单位信息等。

1.2区块链平台：指由______（可指明是甲方、乙方或第三方搭建并维护）搭建并运营的，基于区块链技术具有去中心化、不可篡改、透明可追溯等特性的信息系统。

1.3共享数据：指根据本协议约定，由甲方通过区块链平台向乙方提供，或双方约定通过区块链平台相互提供的药品溯源数据。

1.4个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。

1.5不可抗力：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整等。

第二条数据共享范围与方式

2.1共享范围：甲方同意将其通过区块链平台记录的，与______（具体药品品类或批次，如适用）相关的以下药品溯源数据共享给乙方：

（1）药品生产环节数据：包括但不限于生产批号、生产日期、有效期、关键原辅料来源信息、生产过程关键控制点数据、质量检验报告摘要等。

（2）药品流通环节数据：包括但不限于出库记录（批号、数量、出库时间、出库单位）、入库记录（批号、数量、入库时间、入库单位）、库存信息（批号、数量、存储位置）、物流运输信息（运输单号、启运/到达时间、运输工具、关键节点温湿度记录、地理位置轨迹等）、销售信息（销售日期、销售单位、经脱敏处理的零售信息或患者信息，具体内容依双方约定）。

（3）其他经双方协商一致需共享的数据。

2.2共享方式：

（1）甲方通过操作区块链平台，将约定的药品溯源数据上传至平台相应节点，并确保数据的准确性和完整性。

（2）乙方通过访问区块链平台，根据本协议约定的权限，查询和获取所需共享的药品溯源数据。

（3）数据共享以区块链平台上的记录为准，形成共享凭证。

2.3共享目的：本协议项下的数据共享旨在实现药品安全溯源、支持药品监管、保障公众用药安全、优化供应链管理。

2.4共享权限：乙方仅能为本协议约定的目的，在约定的范围内访问和利用共享数据，不得超出范围使用，不得向第三方提供或用于本协议约定以外的目的。甲方对共享数据的访问权限同样受本协议约束。

第三条区块链平台使用规则

3.1平台责任：________（区块链平台运营方，如为甲方或第三方）负责维护区块链平台的正常运行、数据上链服务的可用性及基本的安全性，确保数据按照约定的规则被记录和存储。平台运营方应对平台上的数据进行备份，并采取措施防止数据因技术故障而丢失。

3.2数据上链：

（1）甲方承诺按照本协议约定及平台操作指南，及时、准确地将药品溯源数据上传至区块链平台。

（2）数据上链前，对于涉及商业秘密或个人信息的敏感数据，上传方（根据数据性质可能是甲方或接收方）应先进行脱敏或匿名化处理，处理后的数据不得泄露原始敏感