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2025年医疗器械培训试卷测试题(含答案).docx

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    2025年医疗器械培训试卷测试题(含答案)

    2025年医疗器械从业人员专业能力测试试卷

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，医疗器械分类的核心依据是（）。

    A.产品材质B.风险程度C.适用人群D.生产工艺

    答案：B

    2.医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》的有效期为（）。

    A.3年B.5年C.10年D.长期有效

    答案：B（依据《医疗器械监督管理条例》第三十一条）

    3.医疗器械使用单位发现严重伤害事件后，应在（）内向所在地省级药品监管部门报告。

    A.12小时B.24小

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