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2025年药品器械管理工作总结

2025年，我单位深入贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以保障公众用药用械安全为核心，以推动产业高质量发展为目标，系统推进药品医疗器械全生命周期监管能力建设，在制度完善、风险防控、创新服务、数字化转型等方面取得阶段性成效。全年未发生重大药品医疗器械安全事件，药品抽检合格率稳定在99.8%，第二类、第三类医疗器械监督抽检合格率分别提升至98.6%和99.2%，创新药械审批周期较2023年缩短30%，监管工作整体质效迈上新台阶。

一、以制度创新为引领，夯实全链条监管基础

围绕“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求