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2025年gmp竞赛题库及答案(可下载)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.在药品生产中，GMP的英文全称是什么？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodManufacturingProcess

C.GoodManagementPractice

D.GoodManufacturingSystem

2.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则？()

A.质量第一原则

B.风险管理原则

C.人员培训原则

D.环境保护原则

3.药品生产过程中，以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产记录必须完整、准确、及时

B.生产设备必须定期维护和校准

C.生产环境必须符合卫生要求

D.生产人员可以不经过培训上岗

4.在药品生产过程中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）对生产环境的控制要求？()

A.温湿度控制

B.空气净化

C.噪音控制

D.光照控制

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，关于生产记录的要求，以下哪项是错误的？()

A.生产记录必须真实、完整、准确

B.生产记录必须及时填写

C.生产记录可以由非生产人员填写

D.生产记录必须保存至少5年

6.药品生产质量管理规范（GMP）中，关于生产设备的要求，以下哪项是错误的？()

A.生产设备必须符合生产要求

B.生产设备必须定期维护和校准

C.生产设备可以不进行清洁和消毒

D.生产设备必须具有明确的操作规程

7.在药品生产过程中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）对物料的要求？()

A.物料必须符合质量标准

B.物料必须经过检验合格

C.物料可以不进行追溯管理

D.物料必须符合生产要求

8.药品生产质量管理规范（GMP）中，关于生产过程的控制，以下哪项是错误的？()

A.生产过程必须符合工艺规程

B.生产过程必须进行监控

C.生产过程可以不进行记录

D.生产过程必须保证产品质量

9.在药品生产过程中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）对生产人员的要求？()

A.生产人员必须经过培训

B.生产人员必须遵守操作规程

C.生产人员可以不穿戴防护用品

D.生产人员必须保持个人卫生

10.药品生产质量管理规范（GMP）中，关于质量保证部门的要求，以下哪项是错误的？()

A.质量保证部门必须独立于生产部门

B.质量保证部门必须负责监督生产过程

C.质量保证部门可以不参与生产决策

D.质量保证部门必须具备相应的资质

11.在药品生产过程中，以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）对产品的要求？()

A.产品必须符合质量标准

B.产品必须经过检验合格

C.产品可以不进行追溯管理

D.产品必须符合生产要求

二、多选题(共5题)

12.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则？()

A.质量第一原则

B.风险管理原则

C.人员培训原则

D.环境保护原则

E.持续改进原则

13.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产环境应满足哪些要求？()

A.温湿度控制

B.空气净化

C.噪音控制

D.光照控制

E.安全设施完善

14.在药品生产过程中，以下哪些行为符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产记录完整、准确、及时

B.生产设备定期维护和校准

C.生产人员穿戴防护用品

D.生产物料检验合格

E.生产过程不进行监控

15.药品生产质量管理规范（GMP）中，关于质量保证部门（QA）的职责，以下哪些是正确的？()

A.负责监督生产过程

B.参与制定和修订GMP相关文件

C.独立于生产部门

D.负责产品放行

E.负责生产设备维护

16.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）对物料的要求？()

A.物料必须符合质量标准

B.物料必须经过检验合格

C.物料必须进行追溯管理

D.物料可以不进行清洁和消毒

E.物料必须符合生产要求

三、填空题(共5题)

17.药品生产质量管理规范（GMP）的英文全称是______。

18.在药品生产过程中，______是确保产品质量和安全的关键。

19.药品生产质量管理规范（GMP）要求生产环境应保持______，以防止交叉污染。

20.药品生产质量管理规范（GMP）中，______负责监督生产过程和质量保证。

21.药品生产质量管理规范（GMP）要求生产设备必须定期进行______，以确保其正常运行。

四、判断题(共5题)

22.药品生产质