产前筛查知情同意书保存制度.docx

产前筛查知情同意书保存制度

一、保存范围与内容界定

本制度所指产前筛查知情同意书（以下简称同意书）包括但不限于以下材料：孕妇签署的纸质版《产前筛查知情同意书》原件；经孕妇确认的电子化知情同意书（含电子签名或实名认证信息）；与知情同意过程相关的补充说明材料（如高风险人群额外告知记录、语言障碍者翻译沟通记录、特殊情形下的口头告知确认笔录及见证人员签字）；医疗机构留存的同意书签署过程影像资料（仅在孕妇明确拒绝书面签署或存在认知障碍需辅助证明时采集）。

同意书内容须完整涵盖以下要素：孕妇基本信息（姓名、年龄、孕周、联系方式、身份证号）；产前筛查项目名称（血清学筛查、无创DNA检测等具体类型）；筛查目的