2025年执业药师资格考试考试题库（附答案和详细解析）（1225）.docxVIP

执业药师资格考试模拟试卷

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

根据《处方药与非处方药分类管理办法》，关于处方药与非处方药的管理要求，下列说法正确的是？

A.非处方药必须凭执业医师处方购买

B.处方药可以在大众媒体发布广告

C.甲类非处方药标识为绿色椭圆形OTC

D.处方药不得开架自选销售

答案：D

解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》，处方药需凭医师处方购买，不得开架自选（D正确）；非处方药无需处方（A错误）；甲类非处方药标识为红色OTC，乙类为绿色（C错误）；处方药仅可在国家指定的专业医药期刊发布广告（B错误）。

下列属于特殊管理药品的是？

A.维生素C片

B.胰岛素注射液

C.芬太尼透皮贴剂

D.感冒清热颗粒

答案：C

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。芬太尼透皮贴剂属于麻醉药品（C正确）；维生素C、胰岛素（普通生物制品）、感冒清热颗粒均不属于特殊管理药品（A、B、D错误）。

关于药品不良反应（ADR）的报告主体，正确的是？

A.仅药品生产企业需报告ADR

B.医疗机构发现新的ADR需在7日内报告

C.药品经营企业发现严重ADR需在15日内报告

D.个人发现ADR可向省级药品监管部门报告

答案：D

解析：ADR报告主体包括生产、经营企业和医疗机构（A错误）；新的或严重ADR需在15日内报告（B错误，C错误）；个人可向县级以上药品监管部门报告（D正确）。

中药饮片标签必须注明的内容不包括？

A.产地

B.炮制方法

C.生产日期

D.规格

答案：B

解析：根据《药品管理法》，中药饮片标签需注明品名、规格、产地、生产日期、生产企业、产品批号；炮制方法非必须标注内容（B错误）。

关于处方有效期的规定，正确的是？

A.普通处方有效期为3日

B.急诊处方有效期为1日

C.麻醉药品处方有效期为5日

D.所有处方均需当日有效

答案：B

解析：普通处方有效期为3日（A错误），急诊处方1日（B正确）；麻醉药品、第一类精神药品处方有效期为3日（C错误）；处方一般当日有效，特殊情况可延长但不超过3日（D错误）。

下列不属于生物制品的是？

A.人血白蛋白

B.卡介苗

C.奥美拉唑肠溶片

D.狂犬病疫苗

答案：C

解析：生物制品指用微生物或其代谢产物、人或动物的血液等制成的生物活性制剂，包括疫苗（卡介苗、狂犬病疫苗）、血液制品（人血白蛋白）等；奥美拉唑为化学药（C错误）。

关于药品储存的相对湿度要求，正确的是？

A.常温库：35%-75%

B.阴凉库：20%-60%

C.冷库：45%-85%

D.所有库房均需控制在20%-40%

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，常温库（0-30℃）相对湿度35%-75%（A正确）；阴凉库（≤20℃）同常温库湿度要求（B错误）；冷库（2-8℃）湿度35%-75%（C错误）；不同库房湿度要求一致（D错误）。

医疗机构配制的制剂应符合的要求是？

A.可在市场上销售

B.需经省级药品监管部门批准

C.无需进行质量检验

D.可配制所有类型药品

答案：B

解析：医疗机构制剂需经省级药监部门批准（B正确）；不得在市场销售（A错误）；需检验合格后方可使用（C错误）；仅限本机构临床需要而市场无供应的品种（D错误）。

关于药品追溯体系的说法，错误的是？

A.以“一物一码、物码同追”为方向

B.由药品上市许可持有人（MAH）主导建设

C.仅需记录药品生产环节信息

D.消费者可通过扫码查询药品信息

答案：C

解析：药品追溯体系需覆盖生产、流通、使用全环节（C错误）；其他选项符合《药品信息化追溯体系建设导则》要求（A、B、D正确）。

下列哪种情况不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.以非药品冒充药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：C

解析：《药品管理法》规定，假药包括成分不符、非药品冒充药品、变质药品等（A、B、D属于假药）；超过有效期的属于劣药（C错误）。

二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）（每题至少2个正确选项）

根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业需设置的岗位包括？

A.质量管理员

B.验收员

C.养护员

D.处方审核员

答案：ABC

解析：GSP要求批发企业需设质量管理员、验收员、养护员（A、B、C正确）；处方审核员为零售企业或医疗机构岗位（D错误）。

关于中药注射剂使用的基本原则，正确的有？

A.严格掌握适应症，辨证使用

B.需单独输注，避免混合配伍

C.用药前应询问过敏史

D.无需监测不良反应

答案：ABC

解析：中药注射剂使用需严格辨证、单独输注、询问过敏史并监测反应（A、B、C正确，D错误）。

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