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物联网医疗数据传输协议

甲方（数据提供方）：[甲方名称]，注册地址：[甲方地址]，统一社会信用代码：[甲方代码]

乙方（数据接收/处理方）：[乙方名称]，注册地址：[乙方地址]，统一社会信用代码：[乙方代码]

鉴于甲方拥有或控制用于采集、处理医疗数据的物联网设备（以下简称“设备”），并希望将设备采集的医疗数据传输至乙方提供的平台（以下简称“平台”）进行接收、存储、处理或分析；乙方愿意接收、存储、处理或分析甲方传输的医疗数据。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

1.1物联网设备：指由甲方制造、销售或部署，用于采集、监测、传输个人健康生理信息或其他与健康状况相关的数据的设备，包括但不限于智能穿戴设备、远程监护仪、血糖仪、血压计等。

1.2医疗数据：指在医疗诊断、治疗、护理等活动中产生的，与个人健康状况相关的各种数据，包括但不限于生理体征数据（如心率、血压、血糖、体温、血氧饱和度、呼吸频率、体重、活动量、睡眠监测数据等）、生命体征数据、诊断数据、治疗方案、用药记录、设备状态信息、位置信息（仅限于为提供紧急救援或导航服务等特定目的收集）以及能够识别或推断出特定个人身份的信息。

1.3平台：指由乙方建设和运营，用于接收、存储、处理、分析医疗数据的软件系统及其相关基础设施。

1.4知情同意：指患者或其授权人明确表示同意甲方采集、传输其医疗数据至乙方平台进行处理的行为。甲方负责按照国家有关规定和伦理要求，以清晰、易懂的方式向患者告知数据采集、传输、处理的目的、方式、范围、存储期限、安全措施及患者权利等事项，并获得患者的有效授权。

1.5安全措施：指为保护医疗数据在传输、存储、处理过程中的机密性、完整性和可用性而采取的技术和管理措施，包括但不限于加密传输、设备认证、访问控制、数据脱敏、安全审计、应急预案等。

1.6不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、动乱、政府行为、疫情等。

第二条数据传输

2.1传输内容：甲方同意按照本协议附件一（数据清单，若有）或双方另行约定的范围和标准，通过安全的方式将医疗数据传输至乙方平台。

2.2传输方式：数据传输应采用传输层安全协议（TLS/SSL）等加密方式，确保数据在传输过程中的机密性和完整性。传输协议应符合业界标准，具体协议类型为[请填写具体协议，如MQTToverTLS,HTTPS等]。

2.3传输频率与格式：数据传输频率遵循设备设计能力，并可根据双方约定进行调整。数据格式应遵循[请填写具体标准，如HL7FHIR资源、JSON、XML等]标准。

2.4传输安全：甲方应确保其设备具备必要的安全功能，包括设备身份认证和数据传输加密。乙方应保障平台接口的安全，防止未授权访问和数据在传输过程中被窃听或篡改。

第三条数据接收与处理

3.1数据接收：乙方承诺在平台正常运行时，能够及时、准确地接收甲方传输的医疗数据。

3.2接收确认：乙方在成功接收每条数据或数据包后，应向甲方指定的接口或设备发送接收成功acknowledgment。若接收失败，应发送失败通知，并可能根据约定尝试重传。

3.3数据处理：乙方接收医疗数据后，可根据本协议约定及双方另行签署的补充协议进行存储、管理、清洗、聚合、分析、可视化等处理，但处理活动不得超出本协议约定的目的和范围，且不得违反相关法律法规和医疗伦理。

3.4数据存储：医疗数据的存储应符合本协议第四条关于数据存储安全的要求。存储位置应遵守相关法律法规关于数据跨境传输的规定（若有）。

第四条数据安全与隐私保护

4.1安全责任：双方应各自承担并确保其责任范围内数据安全措施的有效性。

4.1.1甲方负责确保设备本身的安全，包括固件安全、身份认证、传输加密等，并负责获取和传达患者的知情同意。

4.1.2乙方负责保障平台基础设施、数据存储、访问控制、系统安全等方面的安全措施，防止数据泄露、篡改、丢失。

4.2访问控制：乙方应实施严格的访问控制策略，遵循最小必要原则，仅授权给经过授权且职责需要的人员访问医疗数据，并记录访问日志。

4.3数据脱敏：在法律法规允许或获得患者额外明确同意的情况下，如需对数据进行分析、研究等目的，应采用可靠的技术手段对能够识别或推断出个人身份的信息进行脱敏处理。

4.4隐私保护合规：双方承诺严格遵守《个人信息保护法》等相关法律法规，保护患者隐私。涉及敏感个人信息处理，应遵循更严格的标准。

4.5数据泄露通知：任何一方在发现或合理怀疑发生医疗数据泄露、丢失、篡改等安全事件时，应在[请填写具体时限，如24小时或48小时]内，按照本协议附件二（安全事件