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无菌物品管理标准操作流程

前言

无菌物品的规范管理是确保医疗安全、预防交叉感染的核心环节之一，直接关系到患者诊疗效果与医护人员职业健康。本流程旨在为医疗机构提供一套系统、严谨且具备实操性的无菌物品管理指引，涵盖从回收、清洗、包装、灭菌到储存、发放及使用的全生命周期，以期通过标准化操作，最大限度降低感染风险，保障医疗质量。

一、范围与定义

本流程适用于医疗机构内所有重复使用的诊疗器械、器具、物品的清洗消毒、灭菌、储存、发放和使用环节。

无菌物品：指经过灭菌处理后，达到无菌保证水平的物品。

灭菌：指用物理或化学方法杀灭一切活的微生物，包括致病和非致病微生物以及细菌芽孢的过程。

二、职责分工

1.消毒供应中心（CSSD）：作为无菌物品管理的核心部门，负责重复使用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌、包装、储存与发放，并承担质量监测与追溯工作。

2.临床科室：负责使用后污染物品的初步处理、正确收集与转运，并在使用无菌物品前进行核对与检查，确保无菌物品的正确使用。

3.感染管理部门：负责对无菌物品管理各环节进行监督、指导与质量评估。

4.设备管理部门：负责相关清洗、灭菌设备的定期维护、保养与校准。

三、操作流程

（一）回收与分类

1.临床科室回收：使用后污染的诊疗器械、器具和物品，应由临床科室人员在使用后立即进行初步处理，去除明显的血液、体液及其他污染物，置于防渗漏、有盖的专用容器或密封袋内，按照规定的时间和路线送至CSSD。运输过程中应避免容器破损和内容物外溢。

2.CSSD接收与分类：CSSD接收人员应与临床科室交接人员共同核对物品的名称、数量、状态等信息，并做好记录。接收后，应根据物品的材质、精密程度、污染程度及用途进行分类，为后续处理做准备。锐利器械应单独放置，避免刺伤。

（二）清洗与消毒

清洗与消毒是无菌物品处理的基础，直接影响灭菌效果。

1.预处理：对于有机物污染严重或有干涸血迹的物品，应先用酶清洁剂浸泡，软化污染物后再进行清洗。

2.分类清洗：

*手工清洗：适用于精密、复杂器械，以及不耐热、不耐湿的物品。操作时应佩戴防护用品，使用流动水冲洗，配合软毛刷、专用清洗工具去除隐蔽部位的污物。

*机械清洗：包括超声波清洗器、清洗消毒器等，适用于大部分常规器械。应根据器械类型选择合适的清洗程序，正确装载，并确保清洗效果。

3.漂洗与终末漂洗：清洗后应进行充分漂洗，去除残留的清洁剂和污物。终末漂洗宜使用纯化水或蒸馏水。

4.消毒：根据物品性质和污染程度，可选择热力消毒或化学消毒方法。消毒后应进行效果监测。

5.干燥：清洗消毒后的物品必须彻底干燥，以免残留水分影响灭菌效果或导致器械锈蚀。可采用烘干、吹干等方法，精密器械应注意保护。

（三）检查、包装与标识

1.检查与保养：干燥后的物品，应由专人进行仔细检查。包括器械的完整性、功能性、清洁度等。对不合格的物品应重新处理或报修、报废。对需要润滑的器械，应使用专用润滑剂进行润滑。

2.包装材料选择：应选用符合要求的包装材料，如医用皱纹纸、无纺布、灭菌袋、硬质容器等。包装材料应具有良好的阻菌性、透气性（适用于压力蒸汽灭菌）、抗撕裂强度，并能耐受灭菌过程。

3.包装方法与要求：

*包装应松紧适度，便于灭菌因子穿透和无菌取用。

*器械包的体积和重量应符合灭菌设备的要求。

*对于多件组合器械，应进行配套包装，并注意保护锐利部件。

4.标识：每件包装外必须有清晰、规范的标识。内容至少包括：物品名称、规格型号、数量、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、灭菌器编号、操作者或核对者标识等。标识应具有追溯性，且不易脱落和模糊。

（四）灭菌处理

灭菌是无菌物品管理的关键环节，应根据物品性质选择适宜的灭菌方法。

1.灭菌方法选择：优先选择压力蒸汽灭菌法，适用于耐高温、耐高湿的物品。对于不耐热、不耐湿的物品，可选择环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌等方法。

2.灭菌前准备：灭菌器应在每日使用前进行常规检查和空载试验。物品装载应符合灭菌器的操作规程，确保灭菌因子均匀分布。

3.灭菌操作：严格按照灭菌设备的操作规程和灭菌工艺参数进行操作，如温度、压力、时间等。

4.灭菌效果监测：每批次灭菌过程中应进行物理监测、化学监测，并定期进行生物监测。监测结果应记录存档。

5.灭菌后处理：灭菌完成后，应待物品充分冷却干燥后方可取出。检查灭菌指示物是否达到合格标准，包装是否完好。不合格物品需重新处理。

（五）储存与发放

1.储存环境：无菌物品储存区应保持清洁、干燥、通风，温度、湿度应符合规定要求。应设置专用的存放架，物品离地、离墙、离顶存放，分类放置，标识清晰。

2.储存要求：

*无菌物品应按灭菌日期先后